YBB00252003-2015玻璃顆(ke)粒(li)在121℃耐(nai)水(shui)(shui)性(xing)測定法(fa)(fa)和(he)分(fen)級中(zhong)明(ming)確規定了(le)顆(ke)粒(li)法(fa)(fa)121℃耐(nai)水(shui)(shui)性(xing)實驗方法(fa)(fa)，除了(le)該(gai)標準中(zhong)對玻璃顆(ke)粒(li)耐(nai)水(shui)(shui)性(xing)指(zhi)標有(you)明(ming)確規定，在2015年新版藥包材多項(xiang)標準中(zhong)都提到了(le)顆(ke)粒(li)法(fa)(fa)121℃耐(nai)水(shui)(shui)性(xing)實驗方法(fa)(fa)。濟(ji)南(nan)藥包材檢測儀器廠家(jia)三泉中(zhong)石根據該(gai)方法(fa)(fa)的要求(qiu)研發了(le)顆(ke)粒(li)法(fa)(fa)121℃耐(nai)水(shui)(shui)性(xing)裝(zhuang)置碾缽和(he)杵NB-C。

　　標(biao)準規定的檢測方法

　　YBB00252003-2015玻(bo)(bo)璃(li)(li)(li)(li)顆粒在121℃耐水(shui)性(xing)測(ce)定(ding)(ding)法和(he)(he)分(fen)(fen)(fen)級本法中對用于各類藥用玻(bo)(bo)璃(li)(li)(li)(li)耐水(shui)性(xing)的測(ce)定(ding)(ding)和(he)(he)分(fen)(fen)(fen)級實(shi)(shi)驗(yan)(yan)方法的規定(ding)(ding)。實(shi)(shi)驗(yan)(yan)方法為：將粒徑為300-500μm的玻(bo)(bo)璃(li)(li)(li)(li)顆粒2g，在98℃試驗(yan)(yan)用水(shui)中應泡60分(fen)(fen)(fen)鐘。通過滴定(ding)(ding)浸蝕(shi)液(ye)來測(ce)定(ding)(ding)玻(bo)(bo)璃(li)(li)(li)(li)顆粒受(shou)水(shui)浸蝕(shi)的程度并分(fen)(fen)(fen)級。照玻(bo)(bo)璃(li)(li)(li)(li)顆粒在121℃耐水(shui)性(xing)測(ce)定(ding)(ding)法和(he)(he)分(fen)(fen)(fen)級（YBB00252003-2015）測(ce)定(ding)(ding)，硼硅玻(bo)(bo)璃(li)(li)(li)(li)模制(zhi)藥瓶應符合1級。

121℃耐水性實驗裝(zhuang)置

　　顆粒法121℃耐水性實驗裝置操作方法：

　　（1）將(jiang)供試(shi)品擊打成碎塊，取適量放入(ru)碾缽中，插入(ru)杵(chu)，用(yong)錘子勐擊杵(chu)一次。

　　（2）將(jiang)碾缽中(zhong)的玻璃轉移到(dao)套篩上(shang)層的O篩上(shang)，重復(fu)上(shang)述操作過程。

　　（3）用(yong)振篩機振動套篩（或手工搖動套篩）5分鐘。

　　（4）將通過A篩(shai)但留在B篩(shai)上的(de)玻(bo)璃顆粒轉移到稱量瓶(ping)內(nei)，多于(yu)10g為(wei)準，共制備3份。

　　（5）用磁(ci)鐵將每份(fen)玻璃(li)顆(ke)粒中的鐵屑除去，移入250ml錐(zhui)形瓶(ping)中。

　　（6）用無水乙醇或丙酮旋(xuan)動(dong)洗滌顆粒至(zhi)少6次(ci)，每(mei)次(ci)30ml，至(zhi)無水乙醇或丙酮清澈為止(zhi)。

　　（7）將(jiang)裝(zhuang)有玻(bo)璃顆粒的(de)錐形瓶放在電熱板上加熱，除(chu)去(qu)殘留的(de)丙酮或無水乙醇。

　　（8）轉入烘箱中(zhong)烘干，取(qu)出，置干燥器中(zhong)冷(leng)卻。貯(zhu)存時間不(bu)得過24小(xiao)時。

　　顆粒法121℃耐水性實驗裝置是由不銹鋼(gang)材質的(de)碾缽和(he)杵、篩(shai)網、篩(shai)底(di)蓋、錘子等組成(cheng)，操(cao)作簡單，方便保存。顆粒法121℃耐水性實(shi)驗是玻璃藥(yao)瓶必檢測的(de)一個物理性指標。