YBB00022002-2015《聚丙烯(xi)輸(shu)液瓶(ping)》標準對(dui)輸(shu)液瓶(ping)的(de)透光率、適(shi)應(ying)性(xing)和穿(chuan)刺力等(deng)指標做了詳細的(de)規定，藥(yao)廠可(ke)以用標準要求的(de)檢測項(xiang)目對(dui)聚丙烯(xi)輸(shu)液瓶(ping)的(de)質(zhi)量(liang)進行評(ping)價。

　　聚(ju)(ju)丙(bing)烯輸(shu)液(ye)瓶(ping)溫度適應(ying)性(xing)是YBB00022002-2015《聚(ju)(ju)丙(bing)烯輸(shu)液(ye)瓶(ping)》中規定(ding)的檢測項目(mu)，也是考察輸(shu)液(ye)瓶(ping)在高溫滅菌過程(cheng)中的穩定(ding)性(xing)，穩定(ding)性(xing)好可長期(qi)儲(chu)存，穩定(ding)性(xing)差(cha)將會給輸(shu)液(ye)劑帶(dai)來風險。

溫度適應性實驗裝置

　　聚(ju)(ju)丙(bing)烯(xi)輸(shu)液(ye)瓶溫度適應性YBB00022002-2015《聚(ju)(ju)丙(bing)烯(xi)輸(shu)液(ye)瓶》是(shi)這樣規定(ding)的(de)：取本品(pin)數個，用經(jing)0.45μm孔徑(jing)濾膜過(guo)濾的(de)注射(she)用水進行灌裝并封口，采用濕熱滅(mie)(mie)菌法滅(mie)(mie)菌后(標準滅(mie)(mie)菌 F值≥8，如(ru)121℃保持15分鐘），取上(shang)述樣品(pin)數個，于-25℃±2℃條(tiao)件(jian)下，放(fang)置(zhi)24小時(shi)，然后在(zai)50℃±2℃條(tiao)件(jian)下，繼續放(fang)置(zhi)24小時(shi)，再在(zai)23℃±2℃置(zhi)兩平行平板之間，加壓至內(nei)壓力為67kPa維(wei)持10分鐘，應無液(ye)體漏出。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的YBB00022002聚丙烯輸液瓶溫度適應性實驗裝置滿足標準(zhun)需求，也被稱為(wei)垂直頂壓儀(yi)ZY-20，具有操作簡單，方便(bian)快捷的優點。

　　聚丙烯輸液瓶溫度適應性實驗裝置技術參數

　　規格：500N 1000N 1500N（可(ke)選）

　　精度：1級

　　試驗速(su)度：1-300mm/min無級(ji)調速(su)

　　位移誤(wu)差：±2%

　　試樣直徑(jing)：≤150 mm

　　試樣高度：≤600mm

　　外(wai)形尺(chi)寸：450mm×300mm×1350mm(長寬高)

　　重量：78Kg

　　2015年(nian)藥(yao)包材標準(zhun)的(de)頒布(bu)，濟南三泉中石實驗儀器有限(xian)公司(si)勇于(yu)挑戰，緊跟政策的(de)變更(geng)，聚焦產品(pin)，堅守品(pin)質，不斷打(da)造(zao)優異的(de)藥(yao)包材檢測設備。