YBB00112004-2015《預(yu)(yu)灌封(feng)(feng)注(zhu)射器(qi)組合件(jian)》標(biao)準適用于組合件(jian)由玻璃針管、橡(xiang)膠(jiao)活塞、不(bu)銹(xiu)鋼注(zhu)射針、針頭護帽(mao)和推桿組成的預(yu)(yu)灌封(feng)(feng)注(zhu)射器(qi)。為加強對預(yu)(yu)灌封(feng)(feng)注(zhu)射器(qi)的質量控制，國家食藥(yao)監局(ju)頒布(bu)的YBB標準中要求(qiu)檢(jian)測其(qi)諸多(duo)實驗項目(mu)，其(qi)中針頭護帽拔出力是一項重要的檢(jian)測項目(mu)。

　預灌封注射器針頭護帽的撥出力指(zhi)標檢測是(shi)YBB00112004-2015《預灌(guan)封注(zhu)射(she)器組(zu)合件(帶注射針)》標準規定的重要檢測項目，因為合適的預(yu)灌(guan)封注射(she)(she)針頭護帽撥出力力指標不僅能(neng)夠保證針頭不受污(wu)染，而且避免被注射(she)(she)針刺傷(shang)的危(wei)險，還(huan)增加了(le)患者使用的方便性。

   濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的預灌封注射器針頭護帽拔出力測試儀，通(tong)用名稱為醫(yi)藥包裝(zhuang)撕拉力(li)測試儀YYB-01，可(ke)以檢測YBB00112004標準要(yao)求(qiu)的(de)預灌(guan)封注射(she)(she)器(qi)針頭護帽(mao)撥出力指標。同時，本檢(jian)測儀器(qi)還用于一(yi)次性注射(she)(she)器(qi)、注射(she)(she)針、預灌(guan)封、筆式注射(she)(she)器(qi)等藥品包裝材料，進(jin)行穿刺力 、滑動性(xing)、器身密合(he)性(xing)等檢測。

     YBB00112004《預灌封注射器組合件》針頭護帽撥出力標準要求：取本品適量，將針頭護帽和注射針管固定在試驗機上、下夾具內、試驗速度為100mm/min±5mm/min。針(zhen)頭護帽(mao)的拔出力(li)應在4.0-45.0N之間。

   預灌封注射器針頭護帽拔出力測試儀主要參數：

   儀器型號：YBB-01

   專業(ye)名稱：醫藥包(bao)裝撕拉(la)力測試(shi)儀(yi)

   測量范(fan)圍：300N500N1000N1500N（可選其一或多(duo)種(zhong)）

   測量誤差：±0.5%

   測量(liang)速度(du)：1-500mm/min無極調速

   速度精度：±2%

   機器尺寸：570mm×430mm×1170mm

   重(zhong)量：78Kg