包材密封性檢測方法

Leak-S微泄(xie)露(lu)密封(feng)測試(shi)儀適用于(yu)藥品包(bao)裝凍(dong)干粉針劑瓶(ping)、西林瓶(ping)、安瓿瓶(ping)等(deng)針劑注射劑瓶(ping)密封(feng)性測試(shi)。不同于(yu)以往的水(shui)檢法(fa)，對試(shi)樣造(zao)成的破壞。Leak-S采用真(zhen)空衰(shuai)減法測試原理，*無損(sun)檢(jian)測技(ji)術，滿(man)足ASTM測(ce)試方法(fa)和FDA標準。高(gao)精(jing)度的測(ce)試技(ji)術能夠檢測(ce)到微型(xing)小孔的泄漏。

包材密封性檢測方法

密封(feng)性檢測儀技(ji)術特征

·彩(cai)色大觸(chu)摸屏(ping)顯(xian)示，實(shi)驗過(guo)程一(yi)目(mu)了然

·非破壞性(xing)、非主觀性(xing)、無需樣品(pin)制備

·通體不(bu)銹(xiu)鋼設計，美觀大方

·滿足高(gao)級別的(de)靈敏度、重復性、準確性

·滿足ASTM測試方法和(he)FDA標準

·無損檢測(ce)，減少不必要的成本(ben)開支

·進口品(pin)牌真空元(yuan)器(qi)件，性(xing)能穩定，經久(jiu)耐用(yong)

·一鍵(jian)化操作，完成整個試(shi)驗過程，方便快(kuai)捷

·可(ke)存(cun)儲(chu)多組試驗數(shu)據(ju)，方便用戶查詢

·配(pei)備(bei)微型打印機，快速打印試驗結(jie)果

密封驗證儀器測試原理

將(jiang)儀器(qi)連(lian)接(jie)到一(yi)個(ge)特別設計用來容納(na)需要被(bei)(bei)測試的(de)包(bao)裝(zhuang)的(de)測試腔。包(bao)裝(zhuang)被(bei)(bei)置于要被(bei)(bei)抽真空的(de)實(shi)驗(yan)腔內。雙(shuang)傳(chuan)感(gan)器(qi)技術檢(jian)測時(shi)間和壓力(li)的(de)變(bian)化，利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。

執(zhi)行GB/T17876、GB/T 15171－94

真空衰(shuai)減(jian)法密封(feng)測試儀與以往(wang)的水檢法相比較的優勢表現在以下幾個方面：

1.改善測試(shi)精(jing)度(du)，降低泄漏風險；傳統(tong)水檢法精(jing)度(du)大約25um，真空衰減法精度可達(da)10-15um。

2.減(jian)少原料(liao)耗費，降(jiang)低(di)生產成本；由于(yu)是(shi)無損測試，全(quan)部(bu)包裝可以返回市(shi)場(chang)銷售

3.可以獲(huo)(huo)得(de)(de)漏孔級(ji)別；借(jie)助(zhu)微型流量計可以獲(huo)(huo)得(de)(de)漏孔級(ji)別

4.適用(yong)性廣，適用(yong)于各種不同規格，形狀的(de)的(de)密封性檢(jian)測(ce)，一(yi)次測(ce)試(shi)多樣提高了測(ce)試(shi)效(xiao)率

5. 無(wu)需樣品制備，無(wu)損、定量、可(ke)靠、可(ke)重(zhong)復、客觀；設備參與(yu)制定ASTM 真空衰減(jian)法測試標準(zhun)，具(ju)有多個實驗室的(de)精密度與(yu)偏差研(yan)究數據(ju)支撐，獲得的(de)數據(ju)更(geng)客觀，可重復，更(geng)可信。

密封性檢測儀(yi)器技術特點(dian)

★彩色大液晶顯示測試結果,及每次(ci)測量值、統(tong)計值 ；

★針對(dui)不(bu)同檢測樣品可選配對(dui)應的(de)測試腔，用戶可輕松更換，技術使得用戶盡量減少費用開支，使儀器具備要有較好的檢測適應性；
★觸摸(mo)屏(ping)控制，清(qing)晰(xi)直觀，操作方便 ；
★適用(yong)于檢(jian)測微(wei)小漏孔(kong)，也(ye)可以(yi)鑒別(bie)大(da)漏孔(kong)樣品，并(bing)給出合格與(yu)不合格的判(pan)斷；
★系統程序具備ISP在(zai)線(xian)升級功能(neng)，可提供(gong)個性化(hua)服務 ；
★采用高速處(chu)理芯片，運(yun)行速度(du)大大提(ti)高；
★試驗空間可調(diao)，使用產品范圍廣；
★系統程序具備ISP在線升級功能，可提供(gong)個性化服務；
★配(pei)備專(zhuan)用測(ce)試(shi)軟件(jian)，可實(shi)現(xian)無限存儲、打印；
★采用非破壞性檢測(ce)方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測(ce)，測(ce)試后樣品無損(sun)傷不影響正常使(shi)用，測(ce)試成本低；
★儀器配備R232串口，支持數據局域網傳輸，并(bing)具備ISP在線升級功能(neng)，滿(man)足客戶個性化要求；
★測試(shi)結果非主觀(guan)性判斷，無需人工(gong)參與，保證數據準確性與客(ke)觀(guan)性。

 微泄(xie)露密封(feng)測試(shi)儀(yi)技術參數

指標(biao)     參數

真空度(du)     0--100kPa

檢測(ce)孔徑精度 ＜3μm

設備操(cao)作(zuo) 自(zi)帶(dai)HMI

內部壓力 常壓

測試(shi)系統 真空傳感器(qi)技術(shu)

真空來源(yuan) 外接真空泵

測(ce)試腔     根據(ju)樣(yang)品定做

檢測原理 真空衰減法/無損(sun)檢(jian)測(ce)

主機尺寸 500mmX360mmX320mm（長寬高(gao)）

重    量     18Kg

環境溫(wen)度(du) 20℃-30℃

相(xiang)對濕度 不(bu)超(chao)過80%,無凝(ning)露

工作電源 220V

包材密封性檢測方法