醫療器械包裝耐壓性檢測方法有很多，主要分為包裝無約束和有約束板密封脹破試驗，本文主要介紹包裝無約束抗內壓破壞試驗，醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗在標準YY/T0681.3中有詳細的規定，醫療器械生產企業、醫療器械檢測單位檢測此項指標可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀MFY-06。

　　YY/T0681.3-2010《無菌醫療器(qi)械(xie)包裝(zhuang)試(shi)驗(yan)方(fang)法 第3部(bu)分：無約束包裝(zhuang)抗(kang)內(nei)壓破壞(huai)》標準對醫療器(qi)械(xie)包裝(zhuang)無約束抗(kang)內(nei)壓破壞(huai)試(shi)驗(yan)的(de)規定：

　　試(shi)驗(yan)(yan)方法A（脹破(po)試(shi)驗(yan)(yan)）在一臺(tai)儀(yi)器上對(dui)包(bao)裝(zhuang)進行內(nei)部加壓試(shi)驗(yan)(yan)，直到包(bao)裝(zhuang)破(po)壞。充氣和(he)加壓設備要求能維持內(nei)部壓力增(zeng)加，直到包(bao)裝(zhuang)脹破(po)。該試(shi)驗(yan)(yan)是(shi)測量包(bao)裝(zhuang)破(po)壞前檢出的大(da)壓力。

　　試驗(yan)(yan)(yan)方(fang)法(fa)B1（蠕變試驗(yan)(yan)(yan)）在儀器上對包裝(zhuang)進行內部施加(jia)至規定的壓(ya)(ya)力(li)，并保壓(ya)(ya)至規定的時間(jian)，充氣和加(jia)壓(ya)(ya)設備(bei)要求能保持內壓(ya)(ya)力(li)。該試驗(yan)(yan)(yan)測量(liang)結果是合格/不合格。

　　試驗(yan)(yan)方法B2（蠕(ru)變(bian)(bian)至破壞）對包(bao)裝(zhuang)進行蠕(ru)變(bian)(bian)試驗(yan)(yan)，直至包(bao)裝(zhuang)破壞。試驗(yan)(yan)設置(zhi)類似(si)于蠕(ru)變(bian)(bian)試驗(yan)(yan)，只是設置(zhi)的壓力(li)需(xu)(xu)要高一些，以確保包(bao)裝(zhuang)在一個合(he)理(li)的時間(jian)內（約15s）被破壞。該(gai)試驗(yan)(yan)測量結果是破壞所需(xu)(xu)的時間(jian)。

　　醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀采(cai)用大液晶(jing)屏顯示，實(shi)時顯示測(ce)試數據及(ji)曲(qu)線，均可檢測(ce)試樣的脹破(po)、蠕(ru)變(bian)(bian)、蠕(ru)變(bian)(bian)至破(po)壞三(san)種測(ce)試。

　　技術特征如下：

　　（1）大(da)液晶顯示測試(shi)過程(cheng)曲線、PVC操作面板,人(ren)性(xing)化設(she)計(ji)

　　（2）專業電腦(nao)軟件操作系統(tong),方便(bian)用(yong)戶連接計算機進(jin)行數據 保存(cun)、分析、打印

　　（3）專業(ye)傳感器(qi)系統，測試誤差高(gao)，有效的(de) 保證了(le)試驗結果(guo)的(de)準(zhun)確性

　　（4）一機具(ju)備端蓋脫(tuo)離、防(fang)盜瓶蓋、蠕變(bian)試驗、軟管試驗、 蠕變(bian)破裂、氣霧劑閥(fa)門、蠕變(bian)到(dao)破裂等七項(xiang)單獨實驗項(xiang)目, 滿足不同測試需要

　　（5）適(shi)用正壓原理(li)，膨脹(zhang)抑制、膨脹(zhang)非(fei)抑制雙重試驗方法

　　（6）智能密封儀(yi)配備微型打(da)印機,快速(su)打(da)印實驗結果

　　（7）通過調換不同夾(jia)具，可擴展進(jin)行(xing)多種試驗項(xiang)目