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醫療(liao)器(qi)械(xie)無菌包(bao)裝(zhuang)在業內是*的醫療(liao)器(qi)械(xie)產品的一(yi)部分,常見的包(bao)裝(zhuang)形式有PE袋(dai)、鋁箔袋(dai)、貼紙(zhi)PE袋(dai)、紙(zhi)塑、特衛強(qiang)、吸塑/泡罩等。醫療(liao)器(qi)械(xie)包(bao)裝(zhuang)有效性一(yi)直是企業和質檢(jian)部門關注(zhu)的重(zhong)點。無約(yue)束抗(kang)內壓破(po)壞試驗就是驗證醫療(liao)器(qi)械(xie)包(bao)裝(zhuang)有效期的重(zhong)要檢(jian)測項目。
醫療器械(xie)包裝無(wu)約束抗(kang)內壓破壞(huai)試驗
醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)包(bao)(bao)裝無(wu)約束抗內(nei)壓破壞試驗儀廠家依據YY/T0681.3-2010《無(wu)菌(jun)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)包(bao)(bao)裝試驗方(fang)法 第3部分:無(wu)約束包(bao)(bao)裝抗內(nei)壓破壞》要求,設計了(le)一(yi)款用于評(ping)定運輸包(bao)(bao)裝在受到壓力時的耐壓強度及包(bao)(bao)裝對內(nei)裝物(wu)的保護(hu)能力的檢測(ce)儀器(qi)MFY-06。
儀器技術特征
(1)大(da)液晶顯(xian)示(shi)測試過程(cheng)曲(qu)線、PVC操作面(mian)板,人性化(hua)設計(ji)
(2)專業電腦軟件操作系統,方便用戶連接(jie)計(ji)算機進行(xing)數據 保存、分析、打印
(3)專(zhuan)業傳感器系(xi)統,測(ce)試誤差(cha)在行(xing)業內zui高,有(you)效的 保證了試驗結果的準(zhun)確(que)性
(4)一機具備(bei)端蓋脫離、防盜瓶(ping)蓋、蠕變試(shi)驗(yan)、軟管試(shi)驗(yan)、 蠕變破裂(lie)、氣霧劑閥門(men)、蠕變到破裂(lie)等七項單獨實(shi)驗(yan)項目, 滿足不同測試(shi)需要
(5)適用正壓(ya)原理,膨脹抑制、膨脹非抑制雙重(zhong)試驗(yan)方法
(6)智能密封儀配備微型打印(yin)(yin)機,快(kuai)速(su)打印(yin)(yin)實驗(yan)結果(guo)
(7)通過(guo)調(diao)換(huan)不同夾具(ju),可(ke)擴展(zhan)進行多種試(shi)驗項目
YY/T0681.3-2010《無(wu)菌醫療器械(xie)包裝試驗方法 第3部(bu)分:無(wu)約束包裝抗內壓(ya)破(po)壞》標準(zhun)規定(ding)了蠕(ru)變試驗、蠕(ru)變破(po)裂、蠕(ru)變到破(po)裂實驗。這三個檢(jian)測指標三泉中石醫療器械(xie)包裝無(wu)約束抗內壓(ya)破(po)壞試驗儀可完成,詳細如下(xia):
脹破(po)試驗是(shi)通過(guo)持續向包(bao)裝內部充(chong)入氣體,直(zhi)至包(bao)裝袋(dai)被破(po)壞(huai),記錄包(bao)裝袋(dai)被破(po)壞(huai)時(shi)的(de)壓力(li)值即(ji)爆破(po)壓力(li)來評價耐內壓性能。
蠕(ru)變試(shi)驗是(shi)向包(bao)裝內部充入一定壓(ya)力(li)(li)的(de)氣(qi)體,并(bing)保(bao)持該(gai)壓(ya)力(li)(li)一定時間,根據包(bao)裝在保(bao)壓(ya)過程中是(shi)否被破壞(huai)來評價其(qi)耐內壓(ya)情(qing)況。
蠕變至破壞則是通過測試包(bao)裝在一(yi)定壓力下(xia)發生破壞的時間(jian)來評價其耐內壓性能(neng)。