藥(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)、保(bao)質(zhi)期(qi)、銷售流(liu)通、使(shi)用(yong)(yong)及成本(ben)起著關鍵性(xing)的(de)(de)作用(yong)(yong)。新版(ban)GMP對藥(yao)(yao)品(pin)包(bao)裝設備的(de)(de)要求(qiu)更加嚴格，為(wei)適(shi)應GMP的(de)(de)檢(jian)測(ce)要求(qiu)，藥(yao)(yao)廠除了對生產的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)進行質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)測(ce)外(wai)，還(huan)要對藥(yao)(yao)品(pin)包(bao)裝在不同(tong)環(huan)境下的(de)(de)使(shi)用(yong)(yong)性(xing)能檢(jian)測(ce)，藥(yao)(yao)品(pin)包(bao)裝材料檢(jian)測(ce)儀器(qi)就成為(wei)眾多藥(yao)(yao)廠實(shi)驗室(shi)*的(de)(de)檢(jian)測(ce)儀器(qi)了。本(ben)文將介紹(shao)國家藥(yao)(yao)包(bao)材標準規定(ding)的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)包(bao)裝檢(jian)測(ce)項目。

電子拉力試驗機

一、藥(yao)用(yong)玻璃包裝檢測項(xiang)目介紹(shao)

目前國內(nei)(nei)使用的各(ge)(ge)種(zhong)藥(yao)用包裝(zhuang)玻(bo)(bo)(bo)璃(li)按照(zhao)各(ge)(ge)項性(xing)能綜(zong)合(he)排(pai)序，由(you)高到(dao)低(di)依次為(wei):中(zhong)性(xing)硼(peng)(peng)硅玻(bo)(bo)(bo)璃(li)、高硼(peng)(peng)硅玻(bo)(bo)(bo)璃(li)、低(di)硼(peng)(peng)硅玻(bo)(bo)(bo)璃(li)、鈉鈣玻(bo)(bo)(bo)璃(li)。而中(zhong)性(xing)硼(peng)(peng)硅玻(bo)(bo)(bo)璃(li)是(shi)注射劑包裝(zhuang)的材料，發達國家早已普及。多數藥(yao)企、質檢(jian)單位、制(zhi)藥(yao)廠等單位的玻(bo)(bo)(bo)璃(li)瓶種(zhong)類都達到(dao)幾十(shi)個(ge)品種(zhong)，濟南三泉中(zhong)石實驗儀(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)器(qi)有(you)限公(gong)司是(shi)國內(nei)(nei)的包裝(zhuang)檢(jian)測(ce)儀(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)器(qi)制(zhi)造商家，可為(wei)您提供(gong)多種(zhong)藥(yao)用玻(bo)(bo)(bo)璃(li)瓶檢(jian)測(ce)儀(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)器(qi)，例(li)如(ru)：玻(bo)(bo)(bo)璃(li)顆粒在(zai)121℃耐(nai)水性(xing)測(ce)定(ding)裝(zhuang)置、壁(bi)厚測(ce)厚儀(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)CHY-B、垂直軸偏差(cha)測(ce)定(ding)儀(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)ZPY-60、玻(bo)(bo)(bo)璃(li)瓶耐(nai)內(nei)(nei)壓(ya)壓(ya)力試(shi)驗機NLY-02、抗沖擊試(shi)驗儀(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)CJY-01、抗熱(re)震性(xing)試(shi)驗機RCY-02、偏光應力儀(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)YLY-02等檢(jian)測(ce)儀(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)器(qi)。

二、藥品包裝用復合膜(mo)、袋檢測項目介紹

藥(yao)品(pin)(pin)包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)用(yong)復(fu)合膜、袋(dai)是藥(yao)品(pin)(pin)包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)的主要形式，它可(ke)廣泛用(yong)于粉劑、顆粒劑、中(zhong)藥(yao)飲片(pian)(pian)、片(pian)(pian)劑、透(tou)皮(pi)貼劑和醫療器(qi)械等(deng)的包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)。由于藥(yao)品(pin)(pin)包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)材料(liao)可(ke)能(neng)帶(dai)來(lai)細菌和其它微(wei)生物，包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)材料(liao)中(zhong)的某些有害物質可(ke)能(neng)被所接觸(chu)藥(yao)品(pin)(pin)溶出，從而造成藥(yao)品(pin)(pin)的污染。自2002年起至今(jin)國(guo)家食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理局共發布了(le)49個(ge)藥(yao)品(pin)(pin)包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)材料(liao)產品(pin)(pin)標準(zhun)，25個(ge)藥(yao)品(pin)(pin)包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)材料(liao)檢驗方法標準(zhun)。三泉中(zhong)石研發了(le)一批滿足(zu)中(zhong)國(guo)藥(yao)典(dian)標準(zhun)的藥(yao)品(pin)(pin)包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)用(yong)復(fu)合膜、袋(dai)物理性(xing)指標檢測(ce)儀(yi)器(qi)，電子拉(la)(la)力試驗機DLS-07、熱封試驗儀(yi)RFY-03、密封性(xing)試驗儀(yi)MFY-0、醫藥(yao)包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)撕(si)拉(la)(la)力測(ce)試儀(yi)YYB-03、復(fu)合膜測(ce)厚儀(yi)CHY-U、包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)(zhuang)(zhuang)(zhuang)耐壓強度試驗儀(yi)NLY-03、撕(si)裂度測(ce)試儀(yi)SLD-1000Z、落(luo)標沖擊試驗儀(yi)BMC-AB等(deng)檢測(ce)儀(yi)器(qi)。

三(san)、注射(she)用無菌粉末用鹵化丁基橡膠(jiao)塞檢測項目

需(xu)檢(jian)測項(xiang)目：穿刺力(li)、自密(mi)封性(xing)(xing)、膠塞與容器密(mi)合性(xing)(xing)，所需(xu)檢(jian)測儀器：醫藥包裝(zhuang)撕拉力(li)測試儀YYB-03、密(mi)封性(xing)(xing)測試儀MFY-05

四(si)、輸(shu)液(ye)瓶用鋁(lv)塑組(zu)合(he)蓋(gai)

需(xu)檢測項(xiang)目：開啟力、塑料件往除力、撕片撕開力、開口(kou)質量；所(suo)用儀器：醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03；

五(wu)、服(fu)固體藥用高密度聚乙烯瓶

需檢測項目：水(shui)蒸汽滲(shen)透量、密封性、扭矩(ju)力；使用儀器：透濕性測試(shi)(shi)儀、密封試(shi)(shi)驗儀MFY-0、扭矩(ju)儀NLY-20；

熱封試驗儀

六、藥用聚(ju)乙烯/鋁/聚(ju)乙烯復合軟膏管

需檢測(ce)項目：耐壓(ya)(ya)強(qiang)度、密封(feng)性(xing)、剝離強(qiang)度、熱(re)合強(qiang)度、阻(zu)隔性(xing)能、 扭(niu)矩(ju)力；使用儀器(qi)：泄(xie)漏與密封(feng)強(qiang)度測(ce)試(shi)(shi)儀MFY-06C、醫藥包(bao)裝撕拉力測(ce)試(shi)(shi)儀YYB-03、透(tou)濕(shi)性(xing)測(ce)試(shi)(shi)儀與壓(ya)(ya)差法氣體滲透(tou)儀、管帽扭(niu)矩(ju)儀NLY-20、熱(re)封(feng)試(shi)(shi)驗(yan)儀RFY-03、電子剝離試(shi)(shi)驗(yan)機BLJ-C。

七、藥品包裝用鋁(lv)制(zhi)軟(ruan)膏(gao)管(guan)

需檢測項(xiang)目(mu)：水蒸氣透過量、粘合(he)(he)層熱合(he)(he)強度；使用儀(yi)器：透濕性測試(shi)儀(yi)、醫藥包裝撕拉力測試(shi)儀(yi)YYB-03、內涂(tu)層連(lian)續性試(shi)驗(yan)儀(yi)LXX-02、韌(ren)性實驗(yan)裝置、管尾(wei)密封性測試(shi)儀(yi)MFY-06、管帽(mao)扭矩試(shi)驗(yan)儀(yi)。

以(yi)上這些藥品(pin)包裝材(cai)料需檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)所需(xu)儀(yi)器設(she)備濟(ji)(ji)南三(san)泉中石試驗儀(yi)器有限公(gong)司均有銷(xiao)售，了解詳(xiang)情(qing)請濟(ji)(ji)南三(san)泉中石實驗儀(yi)器有限公(gong)司。