三(san)泉中石(shi)自主研(yan)發了一批滿(man)足(zu)YBB00012002標準的(de)低密度聚乙烯輸液瓶試(shi)驗(yan)儀，這些試(shi)驗(yan)儀滿(man)足(zu)GMP不標準要求，屬于藥包材檢(jian)測儀器(qi)的(de)重要組成部分。

　　滿足YBB00012002標(biao)準低密(mi)度聚(ju)乙烯(xi)輸液瓶試(shi)(shi)驗(yan)(yan)儀(yi)主要包括醫藥包裝(zhuang)撕拉力(li)測試(shi)(shi)儀(yi)YYB-03、瓶跌(die)落試(shi)(shi)驗(yan)(yan)機(ji)DL-2000、穿(chuan)刺力(li)測試(shi)(shi)儀(yi)CCY-02、透濕杯、金屬穿(chuan)刺針、懸掛力(li)實驗(yan)(yan)裝(zhuang)置等。

　　YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸(shu)液瓶》規定的檢(jian)測(ce)項目有哪些？

　　1.低密度聚乙烯(xi)輸液(ye)瓶穿刺力200 m/min±50mm/min的速度下(xia)穿刺輸液(ye)瓶上的穿刺部位，塑料(liao)穿刺器穿刺力不得過(guo)100N，金屬(shu)穿刺器穿刺力不得過(guo)80N。

　　2.按(an)照表2對(dui)吊(diao)環施加(jia)拉力，標準要(yao)求低(di)密度聚乙(yi)烯(xi)輸液瓶(ping)在60分鐘內不得斷裂。

　　3.低密(mi)度聚乙烯(xi)輸液瓶在相對濕度65%±5%的(de)條(tiao)件下(xia)，放置14天(tian)，每個輸液瓶減少(shao)的(de)重量均不得超過0.2%。

　　4.低(di)密度聚乙烯輸液瓶(ping)在20kPa壓(ya)力條，維(wei)持15s，穿刺部位不得(de)有液體泄漏.

　　5.按照標(biao)準規(gui)定的實驗高度(du)，低密度(du)聚乙(yi)烯輸(shu)液瓶分別跌(die)落至水(shui)平硬質剛性的光滑表面上，不得(de)有破(po)裂和泄(xie)漏。

　　還生(sheng)產(chan)低(di)密(mi)(mi)度(du)聚乙烯輸液瓶(ping)密(mi)(mi)封性測(ce)試儀、膠(jiao)塞穿刺力(li)測(ce)試儀、拉環開啟力(li)測(ce)試儀等實驗儀器(qi)，三(san)泉中石(shi)專業(ye)的藥包材試驗機生(sheng)產(chan)廠家。

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