一、摘要(yao)：拉(la)(la)環(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)式(shi)聚丙(bing)(bing)烯(xi)組(zu)(zu)合蓋(gai)(gai)是直接接觸藥(yao)品的(de)包(bao)(bao)裝材料，其質(zhi)量的(de)好(hao)壞對藥(yao)品的(de)潔(jie)凈(jing)度和藥(yao)品安(an)全起(qi)著重要(yao)的(de)作(zuo)用(yong)(yong)。組(zu)(zu)合蓋(gai)(gai)由拉(la)(la)環(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)式(shi)外蓋(gai)(gai)、內蓋(gai)(gai)）以及墊(dian)片組(zu)(zu)成(cheng)，拉(la)(la)環(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)式(shi)外蓋(gai)(gai)主要(yao)起(qi)著zui外層(ceng)保(bao)護作(zuo)用(yong)(yong)，具有較好(hao)的(de)密封性(xing)，考慮到醫護人(ren)員(yuan)的(de)操作(zuo)方(fang)便性(xing)拉(la)(la)環(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)式(shi)聚丙(bing)(bing)烯(xi)組(zu)(zu)合蓋(gai)(gai)拉(la)(la)環(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)開(kai)啟力是一項重要(yao)的(de)檢測指(zhi)標。本文，應用(yong)(yong)濟南三泉中石實驗儀(yi)(yi)器(qi)有限(xian)公(gong)司生(sheng)產(chan)的(de)拉(la)(la)環(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)式(shi)聚丙(bing)(bing)烯(xi)組(zu)(zu)合蓋(gai)(gai)拉(la)(la)環(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)開(kai)啟力測試儀(yi)(yi)（醫藥(yao)包(bao)(bao)裝撕拉(la)(la)力測試儀(yi)(yi)）YYB-03，來(lai)解析拉(la)(la)環(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)式(shi)聚丙(bing)(bing)烯(xi)組(zu)(zu)合蓋(gai)(gai)拉(la)(la)環(huan)(huan)(huan)(huan)(huan)開(kai)啟力實驗方(fang)法。

拉環式(shi)聚(ju)丙烯(xi)組合蓋(gai)拉環開啟力(li)測試(shi)儀(yi)

　　二、拉(la)(la)(la)環式聚(ju)(ju)丙(bing)烯(xi)組(zu)合(he)(he)蓋(gai)(gai)(gai)由(you)拉(la)(la)(la)環式外蓋(gai)(gai)(gai)、內蓋(gai)(gai)(gai)）以(yi)及墊片組(zu)成，主要起著(zhu)保證藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)密封性(xing)、清(qing)潔度的(de)作用(yong)，確(que)保藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)在運輸(shu)(shu)、存儲中的(de)安全。聚(ju)(ju)丙(bing)烯(xi)組(zu)合(he)(he)蓋(gai)(gai)(gai)是直接(jie)接(jie)觸藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)包裝材(cai)料(liao)，屬于特殊商品(pin)(pin)(pin)，與人們的(de)健康息息相(xiang)關(guan)，保證良好密封性(xing)的(de)前提下具備(bei)較適合(he)(he)的(de)開(kai)啟力是理性(xing)的(de)聚(ju)(ju)丙(bing)烯(xi)組(zu)合(he)(he)蓋(gai)(gai)(gai)。所以(yi)在YBB00242004-2015《塑(su)料(liao)輸(shu)(shu)液容器用(yong)聚(ju)(ju)丙(bing)烯(xi)組(zu)合(he)(he)蓋(gai)(gai)(gai)(拉(la)(la)(la)環式)》標準(zhun)中規定了拉(la)(la)(la)環式聚(ju)(ju)丙(bing)烯(xi)組(zu)合(he)(he)蓋(gai)(gai)(gai)拉(la)(la)(la)環開(kai)啟力實驗項目。

　　三、實驗設備

　　（1）設備簡介：（點擊尋找三泉中石銷售）的拉環式聚丙烯組合蓋拉環開啟力測試儀（醫藥包裝撕拉(la)力(li)測試儀）YYB-03適用于基膠(jiao)塞、鋁(lv)塑組合蓋、聚丙烯組合蓋進行(xing)穿刺(ci)力(li)、開啟力(li)、拉(la)伸強度等實驗(yan)。

　　（2）技(ji)術參數：

　　測量(liang)范圍：300N\500N\1000N\1500N（可選(xuan)其一或多種）

　　測量誤差：±0.5%

　　測量(liang)速度：1-500mm/min無極調速

　　速度精度：±2%

　　機器尺(chi)寸：570mm×430mm×1170mm

　　重量：78Kg

　　四、實驗原理：

　　將(jiang)試(shi)樣(yang)裝夾在撕(si)拉力(li)(li)測試(shi)儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊(shu)夾頭將(jiang)進行穿刺或開啟力(li)(li)試(shi)驗,通過撕(si)拉力(li)(li)儀測力(li)(li)系(xi)統測試(shi)此過程(cheng)中的力(li)(li)值變(bian)化與位移變(bian)化.從而(er)得(de)出相應(ying)力(li)(li)值數據.

　　五、執(zhi)行標準(zhun)：YBB00242004-2015《塑(su)料輸液容器用聚丙烯組合(he)蓋(拉環式)》

　　【拉(la)(la)環(huan)(huan)開啟(qi)(qi)力(li)(li)(li)】取本品10個(ge)，置(zhi)高壓蒸汽滅(mie)菌(jun)器(qi)中加熱至(zhi)121℃士2℃，保(bao)持30分(fen)鐘，冷卻至(zhi)室(shi)溫后(hou)，固(gu)定在(zai)聚丙(bing)烯組合蓋(gai)拉(la)(la)環(huan)(huan)開啟(qi)(qi)力(li)(li)(li)測(ce)試儀的(de)夾(jia)(jia)具(ju)(ju)上(shang)，將拉(la)(la)環(huan)(huan)固(gu)定在(zai)另(ling)(ling)一移動(dong)夾(jia)(jia)具(ju)(ju)上(shang)。沿與垂直(zhi)呈23度斜角的(de)方向(xiang)，以200mm/min±20mm/min的(de)速度對拉(la)(la)環(huan)(huan)施(shi)加拉(la)(la)力(li)(li)(li)，記錄拉(la)(la)環(huan)(huan)被啟(qi)(qi)破的(de)力(li)(li)(li)值，開啟(qi)(qi)力(li)(li)(li)不得過(guo)(guo)80N，試驗過(guo)(guo)程(cheng)中，不應撕裂穿刺區(qu)周圍的(de)其它區(qu)域， 且拉(la)(la)環(huan)(huan)不得斷(duan)裂(試驗過(guo)(guo)程(cheng)中，若(ruo)拉(la)(la)環(huan)(huan)斷(duan)裂在(zai)夾(jia)(jia)具(ju)(ju)內，則另(ling)(ling)取樣品重新試驗) 。

　　五、式樣

　　濟南三泉中石實驗(yan)(yan)儀器有(you)限公司實驗(yan)(yan)室接收到(dao)客服郵寄(ji)來的拉環(huan)式聚丙(bing)烯組合蓋(gai)，隨機取(qu)樣(yang)10個(ge)，置高壓蒸汽(qi)滅菌(jun)器中加熱(re)至121℃士2℃，保持(chi)30分鐘，冷卻至室溫(wen)。

　　六、拉(la)環式(shi)聚丙烯組合(he)蓋拉(la)環開啟(qi)力(li)實驗方法

　　（1）打開(kai)儀器電源開(kai)關

　　（2）將準備(bei)好的聚(ju)丙烯組(zu)合(he)蓋固定在(zai)醫藥包裝撕拉力測試儀的夾(jia)(jia)具(ju)上(shang)，將拉環固定在(zai)另一(yi)移(yi)動夾(jia)(jia)具(ju)上(shang)

　　（3）沿(yan)與垂直(zhi)呈(cheng)23度斜角的(de)方向，以200mm/min±20mm/min的(de)速度對(dui)拉(la)環施加拉(la)力(li)，記錄拉(la)環被啟破的(de)力(li)值，開啟力(li)不得過80N，

　　（4）試驗過程(cheng)中，不應(ying)撕裂穿(chuan)刺區(qu)周圍的其它區(qu)域， 且拉環不得斷(duan)裂(試驗過程(cheng)中，若(ruo)拉環斷(duan)裂在夾具內，則另取樣品(pin)重(zhong)新試驗)

　　（5）實驗(yan)過程中大(da)液晶顯示實驗(yan)過程力值變化，實驗(yan)結束儀器自動保(bao)存實驗(yan)結果。

　　拉環式聚(ju)丙(bing)烯組合蓋作為高風險(xian)的包裝(zhuang)(zhuang)形(xing)式,國家(jia)食品藥品監(jian)督管理(li)局直接接觸(chu)藥品的包裝(zhuang)(zhuang)材(cai)料和容(rong)器(qi)標(biao)(biao)準匯編(簡(jian)稱YBB標(biao)(biao)準)均有收載。YBB00242004-2015《塑料輸液(ye)容(rong)器(qi)用(yong)聚(ju)丙(bing)烯組合蓋(拉環式)》標(biao)(biao)準規(gui)定的其他項目檢測設備(bei)濟(ji)南三泉中石實驗(yan)儀(yi)器(qi)有限(xian)公(gong)司也有銷售。

　　濟南三泉中石實驗儀器有(you)限公司是一家(jia)專注于(yu)實驗室分(fen)析檢測儀器研發和銷(xiao)售的技創新企業(ye)，擁有(you)一個高(gao)素質的研發團隊和生(sheng)產團隊和專業(ye)技術(shu)服務人員(yuan)，為中國(guo)的食品藥品質量安全(quan)保駕護(hu)航!