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2015版藥(yao)(yao)(yao)包(bao)材(cai)(cai)標準對(dui)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)包(bao)裝(zhuang)安全有了(le)新的(de)要求,至此藥(yao)(yao)(yao)品(pin)包(bao)裝(zhuang)行業(ye)開始走向臺前(qian),成為(wei)制藥(yao)(yao)(yao)領域的(de)重要組成部分,藥(yao)(yao)(yao)品(pin)包(bao)裝(zhuang)安全也成為(wei)藥(yao)(yao)(yao)監局(ju)關(guan)注(zhu)的(de)重點。在(zai)今后的(de)發展(zhan)中藥(yao)(yao)(yao)品(pin)包(bao)裝(zhuang)材(cai)(cai)料(liao)的(de)監督管(guan)理會(hui)更加(jia)嚴格,口(kou)服(fu)固體藥(yao)(yao)(yao)用聚丙烯瓶作為(wei)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)包(bao)裝(zhuang)材(cai)(cai)料(liao)的(de)重要組成部分,國家為(wei)了(le)控制其質量都(dou)做了(le)哪些(xie)規定?
遷移測試池
藥(yao)廠、包材廠在對口(kou)(kou)服(fu)固(gu)體(ti)藥(yao)用(yong)聚(ju)(ju)丙烯瓶(ping)的質(zhi)量(liang)控(kong)制大部(bu)分依照YBB00112002-2015 《口(kou)(kou)服(fu)固(gu)體(ti)藥(yao)用(yong)聚(ju)(ju)丙烯瓶(ping)》標準(zhun)的要求(qiu),在此基礎上(shang)建立內部(bu)質(zhi)量(liang)控(kong)制體(ti)系。那么市(shi)場上(shang)是否存在一(yi)些滿足(zu)YBB00112002-2015 《口(kou)(kou)服(fu)固(gu)體(ti)藥(yao)用(yong)聚(ju)(ju)丙烯瓶(ping)》標準(zhun)的檢測儀(yi)器(qi)呢。
智能電子拉力試驗機
YBB00112002-2015 《口服(fu)固(gu)體藥用(yong)聚丙(bing)烯瓶(ping)》標準(zhun)中(zhong)規定了(le)一系列(lie)的物(wu)(wu)理(li)性指標,有密封性、瓶(ping)蓋(gai)扭矩(ju)、振蕩性、水蒸氣透(tou)過量、封口墊片熱合強度、溶出物(wu)(wu)等指標。這些(xie)物(wu)(wu)理(li)性指標檢(jian)測使用(yong)設備濟(ji)南三泉中(zhong)石實驗儀器有限公司可以提供。
濟南三(san)泉中石實驗儀(yi)器有限公司可(ke)以提供(gong)的滿足YBB00112002-2015 《口服固體(ti)藥用(yong)聚丙烯瓶》檢測儀(yi)器有哪些?
密封性測試儀:負壓密封儀MFY-0、正壓密封儀MFY-06、微滲漏性測試儀Leak-S
瓶蓋扭(niu)矩儀(yi):全自動(dong)(dong)瓶蓋扭(niu)力儀(yi)NLY-20A、自動(dong)(dong)旋(xuan)蓋測力儀(yi)XGY-03
水(shui)蒸氣透過量測試儀:透濕杯
熱合強度測試(shi)儀:智能電(dian)子拉力試(shi)驗(yan)機(ji)DLS-07、熱封(feng)儀RFY-03
振蕩(dang)性(xing)實驗(yan)裝置(zhi):振篩機
不(bu)溶物(wu)測(ce)試:遷移測(ce)試池QY-DN110
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