YBB00092004-2015《預灌封(feng)注(zhu)射(she)器用不銹鋼(gang)注(zhu)射(she)針》標準是(shi)有效(xiao)應用和(he)正確實(shi)施預灌封(feng)注(zhu)射(she)器用不銹鋼(gang)注(zhu)射(she)針針尖穿(chuan)刺力檢測技術的(de)重要(yao)依據(ju)。

預(yu)灌封注(zhu)射器用不銹鋼注(zhu)射針(zhen)針(zhen)尖穿刺力測試(shi)儀

　　預(yu)灌(guan)(guan)封注射器(qi)(qi)用(yong)不銹(xiu)鋼(gang)注射針(zhen)(zhen)(zhen)水針(zhen)(zhen)(zhen)劑(ji)、疫苗、血液(ye)制品等各類劑(ji)型的藥品包裝中(zhong)(zhong)占有非常中(zhong)(zhong)的比重(zhong)，其針(zhen)(zhen)(zhen)尖(jian)穿(chuan)刺(ci)力直接(jie)影響醫患關系(xi)。所以在YBB00092004-2015《預(yu)灌(guan)(guan)封注射器(qi)(qi)用(yong)不銹(xiu)鋼(gang)注射針(zhen)(zhen)(zhen)》中(zhong)(zhong)規定了(le)預(yu)灌(guan)(guan)封注射器(qi)(qi)用(yong)不銹(xiu)鋼(gang)注射針(zhen)(zhen)(zhen)針(zhen)(zhen)(zhen)尖(jian)穿(chuan)刺(ci)力方法。

　　【針(zhen)(zhen)(zhen)尖穿(chuan)(chuan)刺(ci)力(li)】取與玻璃針(zhen)(zhen)(zhen)管分(fen)離后的(de)(de)本品適量(liang)，將注(zhu)射針(zhen)(zhen)(zhen)和(he)模(mo)(mo)擬(ni)皮(pi)膚(fu)(fu)(聚氨酶膜，厚度：0.35mm±0.05mm）在(zai)(zai)22℃±2下(xia)放置至少24小時，并在(zai)(zai)相同(tong)(tong)溫度下(xia)進(jin)行測(ce)試。取適當尺(chi)寸的(de)(de)模(mo)(mo)擬(ni)皮(pi)膚(fu)(fu)夾(jia)在(zai)(zai)夾(jia)具上，不得(de)有任何明顯(xian)的(de)(de)拉伸或壓(ya)縮(suo)力(li)施加在(zai)(zai)模(mo)(mo)擬(ni)皮(pi)膚(fu)(fu)上，將被檢針(zhen)(zhen)(zhen)裝(zhuang)在(zai)(zai)試驗(yan)機上，其軸(zhou)線垂直(zhi)于模(mo)(mo)擬(ni)皮(pi)膚(fu)(fu)的(de)(de)表面，針(zhen)(zhen)(zhen)尖指(zhi)向圓形(xing)穿(chuan)(chuan)剌(la)區(qu)(qu)域(yu)的(de)(de)中心，以100mm/min±10mm/min速度垂直(zhi)穿(chuan)(chuan)刺(ci)模(mo)(mo)擬(ni)皮(pi)膚(fu)(fu)，進(jin)行穿(chuan)(chuan)刺(ci)試驗(yan)，同(tong)(tong)時記錄大(da)峰值(zhi)力(li)（注(zhu)：不得(de)使用圓形(xing)穿(chuan)(chuan)刺(ci)區(qu)(qu)域(yu)曾做過穿(chuan)(chuan)刺(ci)的(de)(de)膜) 針(zhen)(zhen)(zhen)尖大(da)穿(chuan)(chuan)刺(ci)力(li)應符合表5的(de)(de)規定。

　　檢測設備：濟南三泉中石實(shi)驗儀(yi)器有限公(gong)司制造的預(yu)灌封注射器用不銹鋼注射針針尖穿刺(ci)力測試儀(yi)CCY-02.

　　為了增加醫護人(ren)員的注射成功率，避(bi)免二次傷害(hai)，放置穿刺(ci)性能差的問題，濟南三泉中石實驗儀(yi)器有限(xian)公(gong)司(si)研發(fa)的預灌封(feng)注射器用不銹鋼注射針針尖穿刺(ci)力測試儀(yi)CCY-02。

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