摘(zhai)要：多層(ceng)共(gong)擠輸(shu)液(ye)用膜袋(dai)(dai)穿刺力是一項(xiang)重(zhong)要的(de)檢測指標，在YBB00342002中(zhong)有明確(que)的(de)規定，濟南三(san)泉(quan)中(zhong)石實驗儀(yi)器有限公司(si)生產的(de)穿刺力測試儀(yi)滿(man)足該標準規定，可以(yi)輕松、快速(su)、準確(que)的(de)完(wan)成多層(ceng)共(gong)擠輸(shu)液(ye)用膜袋(dai)(dai)穿刺力檢測。

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　　多(duo)層共擠輸液用膜袋具有(you)穩定(ding)性好、藥物相(xiang)容性好，透水性透氣性極(ji)低，在自然界可以降解，不會對環境、人體造成極(ji)大的危害；而且該種產品具有(you)重量輕(qing)、密(mi)閉強度高、不易破碎、不怕冷凍及便于運輸、節省空(kong)間等優點。穿刺力指標(biao)對輸液劑的包裝(zhuang)安全有(you)重要的影響(xiang)。

穿刺力測試儀

　　2015年國家(jia)食品藥(yao)(yao)品監督管理局頒布(bu)了(le)130多項藥(yao)(yao)包材質量標注，其(qi)中(zhong)就包含(han)YBB00342002-2015《多層共(gong)擠輸液(ye)用膜、袋(dai)通則(ze)》。濟南三泉中(zhong)石實驗儀(yi)(yi)器有限公司(si)就依(yi)據(ju)該標準要求設計了(le)CCY-02多層共(gong)擠輸液(ye)用膜袋(dai)穿刺(ci)力測(ce)試儀(yi)(yi)。

　　檢測設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的多層共擠輸液用膜袋穿刺力測試儀CCY-02.應用于測試各種薄(bo)膜、復(fu)合膜、電池(chi)隔膜、人造皮膚、藥品(pin)包裝用膠(jiao)塞、組(zu)合蓋、口服液蓋等材料(liao)穿刺力強度試驗。廣泛應用于質(zhi)檢機構、藥檢機構、包裝廠、藥廠、食品(pin)廠等單位。

　　技術特征

　　（1）大液(ye)晶顯(xian)示(shi)屏：可直(zhi)接顯(xian)示(shi)實(shi)驗(yan)過程(cheng)的(de)各種參(can)數(shu)、實(shi)驗(yan)曲(qu)線和(he)實(shi)驗(yan)力(li)值的(de)變(bian)化

　　（2）專業測試軟件(jian)：準確的(de)測試實驗力值，實驗精度更高

　　（3）微電腦控制(zhi)系統(tong)：微電腦控制(zhi)，操(cao)作簡(jian)單(dan)

　　（4）微(wei)型(xing)打印機：實(shi)驗結束，可打印實(shi)驗結果

　　（5）用戶分級(ji)管理(li)權限：具備分級(ji)管理(li)權限，保證實(shi)驗數據的可追(zhui)溯性

　　（6）穿刺(ci)力夾(jia)具：專業定制的實(shi)驗夾(jia)具

　　技術指標：

　　規 格(ge)：50N 500N (可選)

　　測量誤差：0.5級(ji)

　　試驗速度：1-500mm/min無級調速

　　位(wei)移(yi)誤差：±0.5%

　　試驗寬度：30 mm（其他(ta)夾具可定制）

　　行(xing) 程：1000mm

　　外形尺寸：450mm(L)×450mm(B)×1510mm(H)

　　重量：70Kg

　　實驗原理；

　　將試樣裝夾(jia)在(zai)折(zhe)(zhe)力儀(yi)(yi)兩個夾(jia)頭(tou)(tou)之(zhi)間,兩夾(jia)頭(tou)(tou)做(zuo)相對運(yun)動,通過(guo)特殊夾(jia)頭(tou)(tou)將安瓿瓶(ping)頸與平身分開,通過(guo)折(zhe)(zhe)斷力儀(yi)(yi)傳感器測試此過(guo)程中(zhong)的力值變化(hua)與位移變化(hua).從(cong)而得出相應力值數據。

　　YBB00342002多層共擠輸液用(yong)膜袋(dai)穿刺力(li)如(ru)何(he)檢測

　　（1）取與玻璃針(zhen)管分(fen)離后的本品(pin)適量，將注射針(zhen)和模擬皮膚(聚氨酶(mei)膜，厚(hou)度(du)：0.35mm±0.05mm）在22℃±2下放置至少24小時(shi)，并(bing)在相同溫度(du)下進(jin)行測(ce)試。

　　（2）取適當尺(chi)寸的(de)模擬(ni)皮(pi)膚(fu)(fu)夾(jia)(jia)在(zai)夾(jia)(jia)具(ju)上，不得有(you)任(ren)何明顯的(de)拉伸或壓縮(suo)力施加在(zai)模擬(ni)皮(pi)膚(fu)(fu)上，將被(bei)檢(jian)針(zhen)裝在(zai)試(shi)驗機上，其(qi)軸線垂直于模擬(ni)皮(pi)膚(fu)(fu)的(de)表面，針(zhen)尖指(zhi)向圓形穿(chuan)剌(la)區域的(de)中(zhong)心(xin)，

　　（3）以100mm/min±10mm/min速度垂直穿刺(ci)模(mo)擬皮膚，

　　（4）進(jin)行穿(chuan)刺試驗，同(tong)時(shi)記(ji)錄大(da)峰值(zhi)力（注：不得使用圓形穿(chuan)刺區域曾做(zuo)過穿(chuan)刺的膜) 針尖大(da)穿(chuan)刺力應符(fu)合表5的規定。

　　輸(shu)液(ye)用(yong)(yong)多層(ceng)共擠(ji)膜(mo)袋穿刺(ci)力(li)也叫刺(ci)穿力(li)！反(fan)應的(de)(de)是大(da)輸(shu)液(ye)用(yong)(yong)多層(ceng)共擠(ji)膜(mo)袋的(de)(de)使(shi)用(yong)(yong)性能，在(zai)包裝、運輸(shu)、存儲經常會(hui)遇(yu)到一些不(bu)可抗的(de)(de)碰撞和(he)擠(ji)壓，如果大(da)輸(shu)液(ye)用(yong)(yong)多層(ceng)共擠(ji)膜(mo)袋穿刺(ci)力(li)不(bu)合格就會(hui)發(fa)生泄漏。濟南三泉中石實驗(yan)儀器有(you)限公司(si)的(de)(de)多層(ceng)共擠(ji)輸(shu)液(ye)用(yong)(yong)膜(mo)袋穿刺(ci)力(li)測(ce)試儀智能化程度高，操(cao)作(zuo)簡單(dan)(dan)，是藥廠(chang)質檢(jian)檢(jian)測(ce)單(dan)(dan)位理想的(de)(de)檢(jian)測(ce)設備。

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