隨著制藥行業(ye)的(de)發展，筆(bi)試注射(she)器的(de)使(shi)用范圍越來(lai)越廣泛，筆(bi)式注射(she)器的(de)質量成為保證(zheng)藥品安全的(de)核心。就(jiu)拿(na)筆(bi)式注射(she)器用溴(xiu)化丁(ding)基橡膠活塞(sai)和(he)墊片質量安全來(lai)說，國家(jia)藥包材標準就(jiu)有明確的(de)規(gui)定。

　　YBB00162004《筆(bi)式注(zhu)射器用(yong)溴化丁基橡膠(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)活(huo)塞(sai)和墊片》標準要求在(zai)自然光線明亮(liang)處，正視目測。表(biao)面色澤(ze)應均(jun)勻(yun)，不(bu)(bu)得有(you)污(wu)點、雜質(zhi)、氣泡、裂紋、缺(que)(que)膠(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)、粗糙、膠(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)絲、膠(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)屑、海綿狀、毛邊；不(bu)(bu)得有(you)除邊造成(cheng)(cheng)的殘缺(que)(que)或鋸齒現(xian)象，不(bu)(bu)得有(you)模具造成(cheng)(cheng)的明顯痕跡。另外，YBB00162004《筆(bi)式注(zhu)射器用(yong)溴化丁基橡膠(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)活(huo)塞(sai)和墊片》實驗(yan)項目及其(qi)質(zhi)量檢測所用(yong)設備濟南三泉中石實驗(yan)儀器有(you)限公司現(xian)貨供應。

　　YBB00162004《筆式注射(she)器用(yong)溴化丁基橡膠活(huo)塞和墊片》實驗項目

　　1.穿(chuan)刺(ci)落(luo)屑：50只供試墊片落(luo)屑總數：不得過3粒

　　2.泄露實驗：向活塞施(shi)加(jia)60N±3N的作用力，保(bao)持(chi)1分鐘(zhong)，試驗結(jie)束后(hou)，檢查活塞及墊片的泄露情(qing)況。

　　3.活塞滑動(dong)(dong)性實驗：啟動(dong)(dong)力應(ying)不(bu)(bu)得過30N；持續推動(dong)(dong)力應(ying)不(bu)(bu)得過15N；重新啟動(dong)(dong)力應(ying)不(bu)(bu)得過30N。

　　YBB00162004《筆式注射器用(yong)(yong)溴(xiu)化丁(ding)基橡膠活(huo)塞和墊片(pian)》實驗項目檢測(ce)所用(yong)(yong)到的設備(bei)有售。

      國家藥(yao)包材(cai)標準YBB00162004《筆式注(zhu)(zhu)射(she)器(qi)(qi)用溴化丁基(ji)橡膠活(huo)塞(sai)和墊片(pian)》對(dui)筆式注(zhu)(zhu)射(she)器(qi)(qi)用溴化丁基(ji)橡膠活(huo)塞(sai)和墊片(pian)的質量提出了(le)要求，并規(gui)定了(le)筆式注(zhu)(zhu)射(she)器(qi)(qi)用溴化丁基(ji)橡膠活(huo)塞(sai)和墊片(pian)的理化性能指標檢測項目，以(yi)確保筆式注(zhu)(zhu)射(she)器(qi)(qi)使用的可(ke)靠性。