YBB00112004《預灌(guan)封注(zhu)(zhu)射(she)(she)器組(zu)合件(jian)(jian)(帶(dai)注(zhu)(zhu)射(she)(she)針)》標準(zhun)適用于預灌(guan)封注(zhu)(zhu)射(she)(she)器組(zu)合件(jian)(jian)(帶(dai)注(zhu)(zhu)射(she)(she)針) 。組(zu)合件(jian)(jian)由玻璃(li)針管(guan)、橡膠活塞、不銹鋼注(zhu)(zhu)射(she)(she)針、針頭護帽和推(tui)桿組(zu)成。

　　取(qu)本品適量，在自然(ran)光線(xian)明亮處，正視目測。玻璃(li)針(zhen)(zhen)營管套應無裂(lie)(lie)縫或裂(lie)(lie)痕，卷(juan)邊應無變形 : 錐頭、卷(juan)邊應裂(lie)(lie)縫或斷裂(lie)(lie): 針(zhen)(zhen)管外表面應無斑點、污點、擦痕;無影響(xiang)使用的(de)印(yin)刷缺陷(xian):針(zhen)(zhen)應無分離(li)、無顛倒、無阻塞(sai) : 針(zhen)(zhen)與針(zhen)(zhen)頭護帽不得分離(li)。

偏光(guang)應力儀(yi)

　　【玻璃(li)針管】應符合預灌(guan)封注射器用棚硅玻璃(li)針管( YBB00062004-2015的要求 。

　　【橡膠(jiao)活(huo)(huo)塞】應(ying)符合(he)預灌封注射器(qi)用氯化丁基(ji)橡膠(jiao)活(huo)(huo)塞（YBB00072004-2015）或預灌封注射器(qi)用澳化丁基(ji)橡膠(jiao)活(huo)(huo)塞YBB00082004-2015) 的要求 。

穿刺力測試(shi)儀

　　【 不銹鋼注(zhu)射針(zhen) 】 應符合預灌封注(zhu)射器用不銹鋼注(zhu)射針(zhen)YYB00092004-2015的(de)要求 。

　　【 針(zhen)(zhen)頭(tou)護帽 】 應(ying)符合(he)預灌封(feng)注(zhu)射器用(yong)聚(ju)異戊二(er)烯橡膠針(zhen)(zhen)頭(tou)護帽YBB00102004-2015的要(yao)求。

　　【 針(zhen)(zhen)(zhen)與針(zhen)(zhen)(zhen)座(zuo)的(de)(de)連(lian)接力 】 取本品適量，將注(zhu)射(she)(she)器固 定在(zai)試驗(yan)機上，以100mm/min±5mm/min速(su)度，在(zai)不(bu)得小于 22N的(de)(de)拉力下，進(jin)行注(zhu)射(she)(she)針(zhen)(zhen)(zhen)的(de)(de)拉拔試驗(yan)。不(bu)銹鋼注(zhu)射(she)(she)針(zhen)(zhen)(zhen)與玻璃針(zhen)(zhen)(zhen)管(guan)的(de)(de)針(zhen)(zhen)(zhen)座(zuo)間(jian)不(bu)得松動或分離。

　　【 針(zhen)(zhen)(zhen)頭護(hu)(hu)帽(mao)的撥出力 】 取(qu)本 品適(shi)量(liang) ，將(jiang)針(zhen)(zhen)(zhen)頭護(hu)(hu)帽(mao)和(he) 注射針(zhen)(zhen)(zhen)管(guan)固(gu)定在(zai)試驗機(ji)上、下夾具內，試驗速度(du)為100mm/min±5mm/min。 針(zhen)(zhen)(zhen)頭護(hu)(hu)帽(mao)的拔出力應在(zai)4.0-45.0N 之間(jian) 。

醫藥(yao)包裝(zhuang)撕拉力測試儀

　　【活(huo)塞(sai)與推(tui)桿的(de)配(pei)合性】僅適(shi)用于帶(dai)螺紋的(de)活(huo)塞(sai) )取本品適(shi)量(liang) ，將推(tui)桿和(he)活(huo)塞(sai)相(xiang)連接，把(ba)活(huo)塞(sai)*插(cha)入經硅油(you)潤滑過并裝滿一半水的(de)預灌(guan)封(feng)注(zhu)射器(qi)(qi)內(nei)，排(pai)除空氣，在注(zhu)射器(qi)(qi)上插(cha)上針頭護(hu)帽， 緩慢向后撤出約 3mm 的(de)距離 。 推(tui)桿應保持穩定，不應與活(huo)塞(sai)分離 。

　　【活塞(sai)滑(hua)動(dong)(dong)性】取本品適量，將推(tui)桿(gan)活塞(sai)放入硅油潤滑(hua)的(de)針管(guan)中，以(yi)100mm/min±5mm/min的(de)速(su)度(du)推(tui)動(dong)(dong)推(tui)桿(gan)。活塞(sai)滑(hua)動(dong)(dong)的(de)啟始力和活塞(sai)持(chi)續滑(hua)動(dong)(dong)的(de)持(chi)續力應符合表 l 的(de)規定 。

　　【器身密(mi)合性】 取本品適量，在注(zhu)(zhu)射器內注(zhu)(zhu)入一 半的(de) ，將活塞(sai)(sai)插入注(zhu)(zhu)射器，移去護(hu)帽(mao)，排除殘留空氣(qi)，再用針(zhen)頭護(hu)帽(mao)阻(zu)塞(sai)(sai)針(zhen)頭，通過推桿，在注(zhu)(zhu)射器內部(bu)的(de)推桿膠塞(sai)(sai)上施加(jia)軸向壓(ya)力30N，保持5秒(miao)鐘。針(zhen)與(yu)(yu)針(zhen)座(zuo)接觸部(bu)位(wei)不(bu)得(de)有(you)泄漏，活塞(sai)(sai)與(yu)(yu)針(zhen)筒(tong)接觸部(bu)位(wei)不(bu)得(de)有(you)泄漏。

　　標準(zhun)規定所有物理性(xing)指標檢測(ce)用(yong)設(she)備有：醫(yi)用(yong)注射(she)針韌(ren)性(xing)測(ce)試(shi)儀(yi)(yi)RXY-02、121℃顆粒耐(nai)水性(xing)裝置NB-C、玻璃(li)套筒壁厚均勻性(xing)測(ce)試(shi)儀(yi)(yi)CHY-B、玻璃(li)套筒內應力(li)測(ce)試(shi)儀(yi)(yi)YLY-03、玻璃(li)套筒筒身(shen)圓(yuan)度(du)儀(yi)(yi)YTD-80、醫(yi)用(yong)注射(she)針剛性(xing)測(ce)試(shi)儀(yi)(yi)GXY-02、醫(yi)藥包裝撕(si)拉力(li)測(ce)試(shi)儀(yi)(yi)YYB-03、穿刺力(li)測(ce)試(shi)儀(yi)(yi)CCY-02。這些實驗(yan)設(she)備是濟南(nan)三泉中石(shi)實驗(yan)儀(yi)(yi)器有限公司生產并(bing)現貨銷售的，而且三泉中石(shi)還能提供(gong)全(quan)套的質量解決方(fang)案。

121℃顆粒(li)耐水性(xing)裝置

　　預灌封注射器組合件(帶注射針)在醫藥行業的發展非常的迅速，想要確保各項性能都達標，自然離不開檢測設備的把關。是一家專注于藥用包裝材料檢測技術創新和檢測儀器的研制的研發型企業，可以為藥品包裝檢測提供了良好的解決方案。