一次(ci)性無菌(jun)注射器(qi)主要用(yong)于(yu)供臨(lin)床(chuang)配制(zhi)藥(yao)液、加藥(yao)、溶藥(yao)以及抽取藥(yao)液時(shi)使(shi)用(yong)，具有使(shi)用(yong)方便、安全等優點(dian)，已被廣(guang)泛地應用(yong)到臨(lin)床(chuang)當中。為了保證(zheng)一次(ci)性無菌(jun)注射器(qi)的使(shi)用(yong)安全國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理局還頒布(bu)了GB/T15810-2001《一次(ci)性無菌(jun)注射器(qi)》質量標準。

正壓注射(she)器(qi)密(mi)合性測試儀

　　當然，作為專業醫療器械檢測儀器廠家，濟南三泉中石實驗儀器有限公司緊跟政策研發了正壓注射器密合性測試儀MFY-06C。本文參照GB/T15810-2001《一次性無菌注射器》對注射器器密合性的要求，應用正壓注射器密合性測試儀介紹次性無菌注射器器密合性檢測方法。

　　GB/T15810-2001《一次性無菌注射器》對器身(shen)密合性要求；

　　將注射器(qi)吸入公稱容量的水，用(yong)表1規定的軸(zhou)向壓力及側向力，對芯桿作用(yong)30s，外(wai)套(tao)與活(huo)塞接(jie)觸的部(bu)位不得有(you)漏液(ye)現象(xiang)。在88KPa負(fu)壓作用(yong)下(xia)保(bao)持60s+5s,外(wai)套(tao)與活(huo)塞接(jie)觸部(bu)位不能(neng)產生漏氣現象(xiang)，且(qie)活(huo)塞與芯桿不能(neng)脫離。

　　GB/T15810一次性(xing)無(wu)菌注射器器密合性(xing)檢測方法；

　　1.將注射器吸入公稱(cheng)容量的水，

　　2.密(mi)封錐頭孔

　　3.對芯桿施加(jia)表1規定的力30s+5s,觀察漏液現(xian)象。

　　4.將(jiang)水調(diao)到(dao)不少(shao)于公稱容(rong)量(liang)的25%處，使錐頭(tou)向上，回抽活塞(sai)，使基準(zhun)線與公稱容(rong)量(liang)線重合(he)，

　　5.用MFY-06C正壓注(zhu)射器密合性測(ce)試儀從錐頭孔處抽吸(xi)空氣達到88KPa負壓時，維(wei)持60s+5s，目力觀察。

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