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醫療器械密封性驗證方法

發布時間: 2019-06-24  點擊次數: 1510次

  醫(yi)療器(qi)械(xie)密封性(xing)反應的是醫(yi)療器(qi)械(xie)產品對液體和氣體的泄露情況,可以說,醫(yi)療器(qi)械(xie)產品密封性(xing)檢測隨其(qi)使(shi)用(yong)的安全性(xing)和可靠性(xing)有重大影響。

  濟南三泉中石實驗儀器有限公司對醫療檢測儀器設備領域的密封性檢測上有不小的成就,今天我們將對醫療器械密封性檢測儀給大家驗(yan)證一下醫療器(qi)械密封性驗(yan)證方法。

醫療器械密封性檢測儀

醫療器械密封性檢測儀

  儀器實驗原理;

  通過(guo)智能密(mi)封(feng)儀特殊工裝向樣(yang)品中(zhong)注(zhu)入一(yi)定正(zheng)壓(ya)壓(ya)力(li)氣(qi)體,經過(guo)一(yi)定保壓(ya)時間,儀器自動判斷試(shi)樣(yang)是否密(mi)封(feng)完(wan)好或(huo)者爆破時大壓(ya)力(li)值。

  醫療(liao)器(qi)械密(mi)封性驗(yan)證方法

  1、按【設置】鍵(jian)進入參數(shu)設定(ding)界(jie)面(mian)(mian),將試驗模(mo)式改(gai)(gai)為“醫療器械密封性”,將試驗時(shi)間改(gai)(gai)為所需(xu)時(shi)間(單位為毫秒,例(li)如30秒,則設定(ding)為30000ms);將定(ding)點(dian)值改(gai)(gai)為所需(xu)壓力(單位為KPa,例(li)如200.00KPa)按【確定(ding)】,按【復位】鍵(jian)返回試驗界(jie)面(mian)(mian)。

  2、將主(zhu)機試驗一和試驗二(er)兩(liang)個接(jie)(jie)口分別與醫療器械裝置的(de)兩(liang)個接(jie)(jie)頭(tou)連接(jie)(jie);

  3、將裝(zhuang)好試(shi)樣(yang)的加壓裝(zhuang)置式樣(yang)朝下(xia)安放在(zai)密(mi)封桶內的支架上;密(mi)封桶內注入適量水,使試(shi)樣(yang)部分沒入水下(xia)。

  4、按試驗鍵(jian),順(shun)時針慢慢旋轉儀器右(you)側(ce)的調壓閥(fa),使進氣(qi)壓力慢慢增(zeng)大(da),主機開始(shi)給附具加(jia)壓,當到達(da)設定的定點值時,主機停止加(jia)壓,開始(shi)計時,此時觀(guan)察再(zai)水下的試樣有無氣(qi)泡冒出;

  5、到(dao)達設定的試(shi)驗時間后,主(zhu)機自(zi)動泄壓,試(shi)驗結束;

  6、更(geng)換試樣繼續試驗。

  醫療器械質量(liang)安(an)全檢測是一項重要(yao)(yao)指標(biao)(biao),人們對(dui)它不(bu)僅有使用的(de)(de)(de)(de)安(an)全性(xing)要(yao)(yao)求(qiu),更有性(xing)、精密(mi)性(xing)的(de)(de)(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)。醫療設備(bei)必須要(yao)(yao)符合IEC62353的(de)(de)(de)(de)標(biao)(biao)準。在確保設備(bei)的(de)(de)(de)(de)完整(zheng)性(xing)、無危害性(xing)之外,它的(de)(de)(de)(de)氣密(mi)性(xing)檢測也(ye)是非常重要(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)。

  醫(yi)療器械密封性驗(yan)證(zheng)采(cai)用(yong)正壓檢測方法,濟南三泉中石實驗(yan)儀(yi)器有(you)限公(gong)司生(sheng)產的醫(yi)療器械密封性檢測儀(yi)實驗(yan)精度高、具備用(yong)戶分級管理權限,操作(zuo)簡便(bian),實驗(yan)結果可保存。

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