無菌食品(pin)(pin)、藥(yao)品(pin)(pin)在使用前(qian)的(de)無菌保(bao)(bao)證，是(shi)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理局(ju)檢(jian)測(ce)的(de)要求(qiu)。因此，必須有玻璃(li)瓶完整性的(de)驗證和(he)監測(ce)，以確保(bao)(bao)食品(pin)(pin)、藥(yao)品(pin)(pin)在生產、質控運輸和(he)儲存(cun)，乃至產品(pin)(pin)有效期的(de)整個生命(ming)周期過(guo)程(cheng)中(zhong)，產品(pin)(pin)不受微生物的(de)污染。本(ben)文(wen)將對玻璃(li)瓶密(mi)封性測(ce)試方法進行探(tan)討。

　　每(mei)個(ge)生產(chan)企業都有自己(ji)內部的(de)質量控制標準(zhun)，但是(shi)沒有一個(ge)完(wan)整(zheng)的(de)密封(feng)泄露檢測方案和具體(ti)的(de)細節，本(ben)文玻(bo)璃瓶(ping)密封(feng)性檢漏儀(yi)廠家利用本(ben)公司生產(chan)的(de)檢測設(she)備探討玻(bo)璃瓶(ping)密封(feng)性測試方法，以及(ji)檢測儀(yi)器的(de)技(ji)術(shu)參數、技(ji)術(shu)特征。

　　玻璃瓶密封性測(ce)試(shi)方法簡介(jie)和(he)標準依(yi)據

　　國家藥包(bao)材(cai)標(biao)準中(zhong)(zhong)對包(bao)裝容器(qi)密封(feng)性(xing)測(ce)試提出了要(yao)求(qiu)，將玻璃瓶密封(feng)性(xing)測(ce)試方法(fa)分為正壓法(fa)、負壓法(fa)和針孔衰減法(fa)，本文(wen)主要(yao)介(jie)紹正壓法(fa)，濟南三泉中(zhong)(zhong)石實驗儀器(qi)有限公司的玻璃瓶密封(feng)性(xing)檢漏儀MFY-06采用(yong)正壓測(ce)試原(yuan)理，具備用(yong)戶分級管理權限、配備微(wei)型打印機和大觸摸顯示屏。

　　玻璃瓶(ping)密封性測試方法

　　1、按(an)【設(she)置】鍵進(jin)入參數設(she)定(ding)界(jie)面(mian)，將(jiang)試驗模式改為(wei)“防(fang)盜瓶蓋”，將(jiang)試驗時間改為(wei)所需時間（單位為(wei)毫秒，例如(ru)30秒，則設(she)定(ding)為(wei)30000ms）；將(jiang)定(ding)點值改為(wei)所需壓力（單位為(wei)KPa，例如(ru)200.00KPa）按(an)【確定(ding)】，按(an)【復位】鍵返回(hui)試驗界(jie)面(mian)。

　　2、將瓶(ping)子防盜(dao)環以下部(bu)位切除，切口應(ying)整齊(qi)；

　　3、將(jiang)附(fu)具兩部分(fen)分(fen)開，將(jiang)瓶(ping)嘴放(fang)進試(shi)樣座(zuo)內，用壓蓋帶有密封圈的(de)一側壓緊(jin)，擰緊(jin)到試(shi)樣不能活動后，將(jiang)瓶(ping)蓋擰在(zai)瓶(ping)口上(shang)；

　　4、將主機(ji)試驗(yan)一和試驗(yan)二兩個接口分別與防盜瓶蓋裝置的(de)兩個接頭連接；

　　5、將裝好試(shi)樣的加壓裝置瓶口朝下安放(fang)在(zai)密(mi)封桶內的支架上；密(mi)封桶內注入(ru)適量(liang)水(shui)，使試(shi)樣部(bu)分沒(mei)入(ru)水(shui)下。

　　6、按試(shi)驗(yan)鍵(jian)，順時(shi)針慢(man)慢(man)旋轉儀器(qi)右側的(de)(de)調壓(ya)閥(fa)，使進氣壓(ya)力慢(man)慢(man)增大，主機開始(shi)給附具(ju)加壓(ya)，當到達(da)設(she)定的(de)(de)定點值時(shi)，主機停止加壓(ya)，開始(shi)計(ji)時(shi)，此時(shi)觀察再水下(xia)的(de)(de)試(shi)樣有(you)無氣泡冒出；

　　7、到達設定(ding)的(de)試驗時(shi)間后，主機(ji)自動(dong)泄(xie)壓(ya)，試驗結束；

　　8、更(geng)換(huan)試樣繼續試驗。

　　不管選擇哪個(ge)測試(shi)(shi)方法，測試(shi)(shi)儀(yi)器都需(xu)要(yao)經過校(xiao)驗(yan)，測試(shi)(shi)方法也需(xu)要(yao)通過驗(yan)證，濟南三(san)泉(quan)中(zhong)石實驗(yan)儀(yi)器有限公司生(sheng)產的正壓密(mi)封性(xing)測試(shi)(shi)儀(yi)（玻璃瓶密(mi)封性(xing)檢漏儀(yi)）、負壓密(mi)封儀(yi)、微(wei)泄露密(mi)封性(xing)測試(shi)(shi)儀(yi)在出(chu)廠前可按照(zhao)客戶需(xu)求配備質(zhi)量檢定證書。