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注射器密合性正壓測試數據完整性管理

發布時間: 2019-07-18  點擊次數: 886次

  一(yi)(yi)次(ci)性(xing)(xing)(xing)注(zhu)射器(qi)(qi)是醫療器(qi)(qi)械的一(yi)(yi)部分,受(shou)國家藥(yao)包(bao)材(cai)標(biao)注(zhu)的制約。新(xin)版GMP要求藥(yao)品和包(bao)材(cai)關聯審批(pi)之后,要求檢測儀器(qi)(qi)具(ju)備(bei)用戶分級管(guan)理(li)(li)權限,保(bao)證實驗數(shu)據(ju)(ju)的溯源(yuan)性(xing)(xing)(xing)。為(wei)了保(bao)證實驗數(shu)據(ju)(ju)的可靠性(xing)(xing)(xing),小編(bian)總結(jie)了一(yi)(yi)次(ci)性(xing)(xing)(xing)注(zhu)射器(qi)(qi)物(wu)理(li)(li)性(xing)(xing)(xing)指(zhi)標(biao)檢測實驗數(shu)據(ju)(ju)完整(zheng)性(xing)(xing)(xing)管(guan)理(li)(li)的*技巧。

 

  1 以身作則

  2 明(ming)確定義(yi)做(zuo)要求的員工行為/端正行為

  3 明確員工(gong)的(de)預(yu)期行為,并經常與員工(gong)交流(liu),定(ding)期強化

  4 使每一(yi)個人都對(dui)數據的完整性、真實性和全面性負責

  5 不懈的(de)監督(du)員工行為(包括行為和績效)

  6 識別(獎勵)合規行為(wei)

  7 及時(shi)處理不良行為

  8 對蓄意違反公司要求或相關法規的員(yuan)工進(jin)行懲戒

  9 保(bao)證被記錄歸檔的(de)所有數據和信息,其準確性、真實性和全面性均(jun)經過確證

  10 啟用注射器密合性正壓測試儀獨立數據管理權限功(gong)能對(dui)數據完整性(xing)系統、過程和控制的有效性(xing)進(jin)行確(que)證。濟南三泉中石生產的注射器(qi)密(mi)合性(xing)正(zheng)(zheng)壓測(ce)試(shi)儀是(shi)專(zhuan)門采(cai)用正(zheng)(zheng)壓法檢測(ce)注射器(qi)產品(pin)密(mi)封性(xing)指標的儀器(qi),該儀器(qi)配有大觸摸屏、微(wei)型打印機、專(zhuan)業測(ce)試(shi)軟件、實驗(yan)精度(du)高、速(su)度(du)快是(shi)藥廠(chang)、醫(yi)療器(qi)械廠(chang)家(jia)、質檢、第三方檢測(ce)機構理想的實驗(yan)設備。

注射器密合性正壓測試儀

  以上是注(zhu)射(she)器(qi)密合性正壓測(ce)試(shi)儀(yi)廠(chang)家對實(shi)驗數據完整性管理的*技巧的總結,了解詳情(qing)注(zhu)射(she)器(qi)密合性正壓測(ce)試(shi)儀(yi)詳情(qing)請致電濟(ji)南三泉中石實(shi)驗儀(yi)器(qi)有限公(gong)司。

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