一(yi)次性(xing)(xing)(xing)注射(she)(she)器(qi)(qi)在配(pei)(pei)件(jian)(jian)生(sheng)產、組(zu)裝(zhuang)、質檢方面要(yao)求(qiu)(qiu)，外套與橡膠(jiao)活塞的(de)配(pei)(pei)合(he)要(yao)求(qiu)(qiu)精度高，裝(zhuang)配(pei)(pei)嚴格(ge)，可通過提高注塑模具(ju)加工精度要(yao)求(qiu)(qiu)和橡膠(jiao)活塞尺寸(cun)要(yao)求(qiu)(qiu)來(lai)實現高精度配(pei)(pei)件(jian)(jian)的(de)生(sheng)產，同時嚴格(ge)工藝要(yao)求(qiu)(qiu)和部(bu)件(jian)(jian)進廠驗(yan)收規(gui)程，保(bao)證部(bu)件(jian)(jian)生(sheng)產穩(wen)定性(xing)(xing)(xing)。一(yi)次性(xing)(xing)(xing)注射(she)(she)器(qi)(qi)器(qi)(qi)身密合(he)性(xing)(xing)(xing)檢測直(zhi)接影響(xiang)醫護人員的(de)操作和藥品(pin)安全，所(suo)以一(yi)次性(xing)(xing)(xing)注射(she)(she)器(qi)(qi)器(qi)(qi)身密合(he)性(xing)(xing)(xing)測試成(cheng)為廠家(jia)關(guan)注的(de)重(zhong)點。那么如(ru)何(he)檢測一(yi)次性(xing)(xing)(xing)注射(she)(she)器(qi)(qi)器(qi)(qi)身密合(he)性(xing)(xing)(xing).

　　為了控制一次性注射器的質量安全，濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準生產了一次性注射器器身密合性測試儀FY-5S。現將對標準的解讀、檢測方法并結合試驗儀器進行介紹，詳細信息如下：

　　一、GB-15810-2001《一次性使用(yong)無(wu)菌注射器》標準對負壓(ya)法器身密合性測要求：

　　在88kPa負壓作用(yong)下保持60s±5s，外套與活塞接觸(chu)部位不(bu)(bu)得(de)產生(sheng)漏氣現象，且活塞與芯桿不(bu)(bu)得(de)脫離(li)。

　　二、一次性(xing)注射器(qi)器(qi)身負壓(ya)密合性(xing)檢測(ce)用設備

　　濟南三泉中(zhong)石實驗儀器(qi)有限公司(si)生產的(de)一(yi)次(ci)性注射(she)器(qi)器(qi)身密(mi)合(he)性測(ce)試儀FY-5S，符合(he)GB-15810-2001《一(yi)次(ci)性使用無菌注射(she)器(qi)》標準(zhun)規(gui)定，配備(bei)專業(ye)測(ce)試軟件、夾具、*傳感器(qi)、一(yi)鍵化操(cao)作，模擬評(ping)價(jia)包裝在不(bu)同真空下的(de)密(mi)封情況。

　　一次性(xing)注射(she)器(qi)器(qi)身密合性(xing)測試(shi)儀技術參(can)數；

　　真空(kong)度(du)：0--90kPa

　　真(zhen)空誤差：

　　氣源壓(ya)力(li)：0.5MPa～0.7MPa

　　真空保持時(shi)間(jian)：0-60min

　　主機(ji)尺寸：430mmX330mmX170mm（長寬高）

　　重    量：9Kg

　　工作溫度：15℃-50℃

　　相對(dui)濕(shi)度：80%,無凝露

　　工作(zuo)電源：220V 50Hz

　　三、一次性注射器器身負壓密合(he)性如何檢測？

　　(1) 將被測試樣浸入真空室的水(shui)中。

　　(2) 蓋上密封蓋，設置(zhi)需達到的真空壓力(li)參數及保(bao)壓時間。

　　(3) 打開(kai)真空(kong)泵，開(kai)始抽(chou)真空(kong)，按設備上的開(kai)始鍵，試驗開(kai)始。

　　(4) 觀察在抽(chou)真空過程中或在保壓過程中注射器器身是有泄漏(lou)情況，活塞是否脫(tuo)離(li)。

　　以上是對一次性注射器器身負壓密合性測試儀的簡(jian)單介紹，了(le)解詳(xiang)情(qing)請(qing)致電三泉(quan)中石(shi)。