YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件》標準適用于組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成的預灌封注射器。為加強對預灌封注射器的質量控制，國家食藥監局頒布的YBB標準中要求檢測其諸多實驗項目，其中針頭護帽拔出力是一項重要的檢測項目。

　　預灌封注射器針頭護帽的撥出力指標檢測是YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》標準規定的重要檢測項目，因為合適的預灌封注射針頭護帽撥出力力指標不僅能夠保證針頭不受污染，而且避免被注射針刺傷的危險，還增加了患者使用的方便性。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的預灌封注射器針頭護帽拔出力測試儀，通用名稱為醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-01，可以檢測YBB00112004標準要求的預灌封注射器針頭護帽撥出力指標。同時，本檢測儀器還用于一次性注射器、注射針、預灌封、筆式注射器等藥品包裝材料，進行穿刺力、滑動性、器身密合性等檢測。

　　YBB00112004《預灌封注射器組合件》針頭護帽撥出力標準要求：取本品適量，將針頭護帽和注射針管固定在試驗機上、下夾具內、試驗速度為100mm/min±5mm/min。針頭護帽的拔出力應在4.0-45.0N之間。

　　預灌封注射器針頭護帽拔出力測試儀主要參數：

　　儀器型號：YBB-01

　　專業名稱：醫藥包裝撕拉力測試儀

　　測量范圍：300N500N1000N1500N（可選其一或多種）

　　測量誤差：±0.5%

　　測量速度：1-500mm/min無極調速

　　速度精度：±2%

　　機器尺寸：570mm×430mm×1170mm

　　重量：78Kg