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高壓放電法檢漏儀(產(chan)品介紹)
Leak-HV適用(yong)于水針(zhen)劑(ji)包裝(zhuang)物密封性測試,儀器采用(yong)高(gao)壓放電法測試原理,無損(sun)檢測技術,滿足(zu)ASTM測試方法。高(gao)精度的(de)測(ce)試技(ji)術(shu)能夠檢(jian)測(ce)到微型小(xiao)孔的(de)泄漏。廣泛適用于制藥(yao)企業、第三(san)方檢(jian)測(ce)機構等(deng)單位。
一、密(mi)封性(xing)測試方法對比:
常見的密封性(xing)測試方法對比:
色(se)水法 | 微(wei)生(sheng)物挑戰法 | 高(gao)壓(ya)放電法 | |
將式樣放(fang)水中,抽真(zhen)空后(hou)通過對(dui)測(ce)試物上有無氣泡冒出,或者真(zhen)空還(huan)原(yuan)后(hou)色水是否進入測(ce)試物來判斷是否泄(xie)露 | 將灌有培養(yang)基的陰性樣品和陽性樣品放(fang)入生物培養(yang)液中(zhong),講過長時間的生物培養(yang),查看微生物是否能夠侵入包裝內。 | 測試過程(cheng)適用一套電極探頭(tou)來(lai)掃描不導電的密封(feng)容器(qi)。如果(guo)有針孔、裂縫、或其(qi)他(ta)缺陷(xian),那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏。可以識別大致的缺陷位置。
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優(you)點 | 1. 結果(guo)可(ke)見 2. 使用(yong)廣泛 3. 行業接受度(du)高 |
1. 行業接受度(du)高(gao)
| 1. 測試便捷(jie)快速 2. 可重復 3. 無損(sun)檢測 4. 人為(wei)因素小 5. 靈敏度高 6. 可測試高粘稠液(ye)體(ti)樣(yang)品(pin) |
缺點 | 1. 破壞性測試 2. 主觀因素,易誤(wu)判(pan) 3. 靈敏度低,難以判斷微孔 | 1. 破壞性(xing)測(ce)試 2. 測試時間(jian)長,不具備可(ke)操(cao)作性 3. 無法(fa)判斷(duan)微孔泄露(lu) | 儀器(qi)成本(ben)高(gao) |
總結 | 色水(shui)法(fa)(fa)是常用檢驗密(mi)封性的方法(fa)(fa),據研究(jiu)證明,雖然水(shui)分子(zi)在遇到(dao)5um的漏孔時能穿過,但是在實際檢測中會發現,如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入,從而產生誤判。而且經過此密封測試后樣品無法再次使用。 | 實驗(yan)過程漫長,無(wu)法(fa)用于(yu) 無菌藥品出廠檢驗環節, 破壞性試驗,浪費嚴重。 | 雖然(ran)高(gao)(gao)壓放電法檢漏儀(yi)造價高(gao)(gao),但(dan)是是目前有效、直觀、高(gao)(gao)效的(de)檢漏法。而且樣品經過檢驗后并不會受到污(wu)染,可正常使(shi)用。 |
二、技術特(te)點
可(ke)用于(yu)檢測不可(ke)燃液(ye)體(ti)包裝如輸(shu)液(ye)軟袋、BFS、玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶等產品密封性測試
測試效率*,可在幾秒鐘內(nei)完成樣品的掃描(miao)測試
測試結果非主觀(guan)性(xing)判斷,無需(xu)人工參與,保證數據(ju)準(zhun)確性(xing)與客觀(guan)性(xing)。
電動(dong)毛刷、滾筒電極,一鍵啟動(dong),自動(dong)檢測
適(shi)用于檢測微(wei)小漏孔,也可(ke)以鑒別大漏孔樣品,并給出合(he)格與(yu)不(bu)合(he)格的(de)判斷。
具有充分(fen)的密(mi)碼(ma)防護功能(neng),分(fen)為四級(ji)權限管理(li),每個(ge)操(cao)作(zuo)人員具有*的登錄名(ming)和(he)密(mi)碼(ma)組合才能(neng)進入儀器(qi)操(cao)作(zuo)。
原始數據(ju)存儲,win10系統。符合藥學研究申報的方法開發。
可(ke)持續新(xin)增擴展(zhan)模塊,不(bu)進(jin)可(ke)用于樣(yang)品的(de)離線測試,也(ye)可(ke)用于小批量產品的(de)檢漏實驗
多種模塊可快速切換(huan),適用于不(bu)同容(rong)量、不(bu)同劑型的包裝測試
二重(zhong)接地(di),安全、應急、檢測門三重(zhong)保護,安全直觀可見
電流(liu)30mA,對樣品影響更小
提供方(fang)法開發、驗證服務
提供現場服務
提供(gong)需求定制服(fu)務(wu)
三、技(ji)術參數(shu)
指標 參數
測試(shi)方(fang)法 高壓(ya)放電法
應用產品 不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS、
玻璃管制注射劑瓶(ping)、安瓿瓶(ping)、卡式瓶(ping)
內容物 導電的液體產品(pin)
量程(cheng) 0-30mA
測試電壓 0-30KV
測試頻率 400-800Hz
檢(jian)測靈敏度(du) ≥1.0um漏孔(kong)
主機尺寸 760mmX960mmX1700mm(長寬高)
重 量 75Kg
環境溫度(du) 20℃-30℃
相對濕度 80%,無(wu)凝露
工作電源 220V 50Hz
高壓放電法檢(jian)漏儀(產(chan)品介(jie)紹)