醫用(yong)膠(jiao)(jiao)(jiao)塞具(ju)(ju)有優異的(de)密封性能和(he)良好的(de)耐藥(yao)品(pin)性是當前藥(yao)品(pin)包裝行業(ye)中(zhong)*的(de)玻璃瓶用(yong)直接(jie)接(jie)觸(chu)藥(yao)品(pin)的(de)密封用(yong)膠(jiao)(jiao)(jiao)塞并隨著大輸液(ye)軟袋應(ying)用(yong)的(de)普及藥(yao)用(yong)膠(jiao)(jiao)(jiao)塞丁(ding)基膠(jiao)(jiao)(jiao)塞的(de) 應(ying)用(yong)更為廣泛。國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管(guan)理局自2002年版(ban)布“直接(jie)接(jie)觸(chu)藥(yao)品(pin)的(de)包裝材(cai)料(liao)和(he)容(rong)器標(biao)準匯編”就對(dui)于藥(yao)用(yong)膠(jiao)(jiao)(jiao)塞丁(ding)基膠(jiao)(jiao)(jiao)塞的(de)穿刺(ci)性能檢測進(jin)行了相(xiang)關規(gui)定(ding)具(ju)(ju) 體(ti)檢測包括穿刺(ci)力及穿刺(ci)落(luo)屑(xie)等指(zhi)標(biao)。

Sumspring三泉中石作為(wei)檢測儀器與(yu)檢驗服務的(de)(de)(de)提供商多(duo)年來持(chi)續為(wei)范(fan)圍醫(yi)藥(yao)領域(yu)提供zui、zui全面的(de)(de)(de)品(pin)質控制(zhi)解(jie)決方(fang)案。Sumspring三泉中石研發(fa)生產的(de)(de)(de)YBB-01醫(yi)藥(yao)包裝(zhuang)撕拉力(li)測試儀配備了專業的(de)(de)(de)穿(chuan)刺(ci)試驗裝(zhuang)置可應用(yong)于(yu)各種藥(yao)品(pin)用(yong)膠(jiao)塞(sai)穿(chuan)刺(ci)性能的(de)(de)(de)測試地測量穿(chuan)刺(ci)器刺(ci)破膠(jiao)塞(sai)所(suo)需要的(de)(de)(de)力(li)值。其(qi)設(she)計制(zhi)造(zao)均(jun)按照YBB藥(yao)品(pin)包裝(zhuang)材(cai)料國家標準設(she)計制(zhi)造(zao)，關于(yu)各種膠(jiao)塞(sai)穿(chuan)刺(ci)力(li)的(de)(de)(de)試驗標準方(fang)法：

1. 【外徑0.8mm，金(jin)屬(shu)穿刺器(qi)】

將10只被測(ce)膠(jiao)(jiao)(jiao)塞（膠(jiao)(jiao)(jiao)塞均按照穿(chuan)(chuan)刺落屑項下與處理方法與處理過）裝(zhuang)在與其相配的(de)注射劑瓶上。加上鋁(lv)蓋(gai)，用(yong)手(shou)動封(feng)蓋(gai)機(ji)封(feng)口，打(da)開鋁(lv)蓋(gai)穿(chuan)(chuan)刺部位(wei)，將瓶放入穿(chuan)(chuan)刺裝(zhuang)置中，使膠(jiao)(jiao)(jiao)塞中心能受(shou)到垂(chui)直穿(chuan)(chuan)刺，用(yong)注射針（外徑0.8mm）以（200±50）mm/min的(de)速度(du)進行(xing)穿(chuan)(chuan)刺。記(ji)錄刺透膠(jiao)(jiao)(jiao)塞所施(shi)加的(de)力，重復穿(chuan)(chuan)刺步驟，直至(zhi)所有膠(jiao)(jiao)(jiao)塞被穿(chuan)(chuan)刺一次。穿(chuan)(chuan)刺被測(ce)膠(jiao)(jiao)(jiao)塞所需的(de)力不得(de)過10N。

2. YBB00052002【外徑(jing)6mm，金屬(shu)穿刺器】

取10只(zhi)(zhi)被(bei)測膠(jiao)塞(sai)和10只(zhi)(zhi)已知(zhi)穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)力(li)(li)的(de)膠(jiao)塞(sai)分別裝(zhuang)在(zai)與(yu)其(qi)相配的(de)輸液瓶上(shang)(shang)，每只(zhi)(zhi)瓶中(zhong)注入(ru)(ru)半瓶水。蓋(gai)上(shang)(shang)鋁蓋(gai)，用(yong)手動(dong)封(feng)蓋(gai)機封(feng)口，放入(ru)(ru)高壓(ya)蒸汽消毒器(qi)中(zhong)在(zai)121℃±2℃下保(bao)持20min，降(jiang)至室(shi)溫，取出。用(yong)丙酮擦拭穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)器(qi)，不(bu)能破壞針尖鋒利度，將穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)器(qi)裝(zhuang)在(zai)穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)裝(zhuang)置上(shang)(shang)，將瓶放入(ru)(ru)穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)裝(zhuang)置中(zhong)，使(shi)膠(jiao)塞(sai)中(zhong)心能受到垂直(zhi)穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)，用(yong)符合規(gui)定的(de)金屬(shu)穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)器(qi)以（200±50）mm/min的(de)速(su)度，按先(xian)被(bei)測膠(jiao)塞(sai)再已知(zhi)穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)力(li)(li)膠(jiao)塞(sai)的(de)順序(xu)交替穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)膠(jiao)塞(sai)。記錄刺(ci)(ci)透(tou)膠(jiao)塞(sai)所施加的(de)力(li)(li)。穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)器(qi)刺(ci)(ci)10次后，更(geng)換(huan)一只(zhi)(zhi)穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)器(qi)。直(zhi)至所有(you)膠(jiao)塞(sai)被(bei)穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)一次。（注：如果已知(zhi)穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)力(li)(li)膠(jiao)塞(sai)的(de)結果與(yu)先(xian)前(qian)測得(de)(de)的(de)結果具有(you)一致性，則應(ying)判被(bei)測膠(jiao)塞(sai)測得(de)(de)的(de)結果有(you)效，反之，則無效。）穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)被(bei)測膠(jiao)塞(sai)所需的(de)力(li)(li)zui大不(bu)得(de)(de)過80N，平均值(zhi)不(bu)得(de)(de)過75N，穿(chuan)(chuan)刺(ci)(ci)過程中(zhong)不(bu)應(ying)有(you)膠(jiao)塞(sai)被(bei)推入(ru)(ru)瓶內。

3.YBB00242004(塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環式）【塑料穿刺器】

取試樣10個用(yong)(yong)符合一次性使用(yong)(yong)輸液器標準(zhun)（GB8368-2998）的塑料(liao)穿(chuan)刺(ci)器以200mm/min±20mm/min的速度對(dui)組合蓋(gai)墊片標記(ji)部(bu)位進(jin)行垂直穿(chuan)刺(ci)（刺(ci)透內蓋(gai)），記(ji)錄穿(chuan)刺(ci)組合蓋(gai)所施加的力(li)值，平均穿(chuan)刺(ci)力(li)不(bu)得超過75N，zui大值不(bu)得超過80N。

4.YBB00022002聚丙烯輸(shu)液瓶(ping) 【塑料穿刺器(qi)】

取(qu)輸(shu)液瓶(ping)數個，用(yong)符合(he)一次性使用(yong)輸(shu)液器標準(zhun)（GB8368-1998）的(de)(de)穿刺(ci)(ci)器，在(zai)（200±50）mm/min的(de)(de)速(su)度(du)下(xia)穿刺(ci)(ci)輸(shu)液瓶(ping)上(shang)的(de)(de)穿刺(ci)(ci)部位(wei)，塑料穿刺(ci)(ci)器穿刺(ci)(ci)力(li)不(bu)得過100N，金(jin)屬穿刺(ci)(ci)器穿刺(ci)(ci)力(li)不(bu)得過80N。

Sumspring三泉中石公司專業為藥用膠塞行業設計制造的YYB-01醫藥包裝撕拉力測試儀，專業應用于多種瓶裝、袋裝醫藥包裝材料進行拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等試驗。是研究機構、包材生產企業、制藥企業、檢驗檢疫等機構*儀器。YYB-01醫藥包裝撕拉力測試儀配備不同穿刺器及裝置，可以滿足YBB00052005、YBB00042005、YBB00332004、YBB00242004、YBB00402003等多種標準穿刺力試驗，是制藥企業和檢測機構*選擇。

詳細請(qing)咨詢(xun)濟(ji)南三泉(quan)中石實驗(yan)儀器有限公司王海燕，,.