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三泉中石新研發的高壓放電低電流檢漏儀,經過不懈的研發與試驗,完成投產前測試,批量投產,儀器(qi)適(shi)用于水針劑包裝物(wu)密封性測(ce)(ce)試(shi),儀器(qi)采用高壓放電法(fa)測(ce)(ce)試(shi)原理,無損檢測(ce)(ce)技(ji)術,滿足ASTM測(ce)(ce)試(shi)方法(fa)。高精度的測(ce)(ce)試(shi)技(ji)術能夠檢測(ce)(ce)到微型小孔的泄漏。下面(mian)我們簡(jian)單(dan)來看下高壓放電法(fa)與(yu)其它方法(fa)的簡(jian)單(dan)對比:
色(se)水法 | 微生物挑戰法 | 高壓放(fang)電法(fa) | |
將式樣(yang)放(fang)水中,抽真空后(hou)通過對(dui)測試物上有無氣泡冒出,或者真空還原后(hou)色水是(shi)否進入測試物來判斷(duan)是(shi)否泄露 | 將灌有培養(yang)(yang)基的陰性樣品(pin)和陽性樣品(pin)放入生物(wu)(wu)培養(yang)(yang)液中,講過長(chang)時間的生物(wu)(wu)培養(yang)(yang),查(cha)看微生物(wu)(wu)是否能夠侵入包裝內。 | 測試過程適(shi)用一套電(dian)極探頭來(lai)掃(sao)描(miao)不(bu)導(dao)電(dian)的(de)密封容器。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏。可以識別大致的缺陷位置。
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優點(dian) | 1. 結果可見 2. 使用廣泛 3. 行業接(jie)受度(du)高(gao) |
1. 行業接(jie)受(shou)度高
| 1. 測試便(bian)捷快速 2. 可重復 3. 無損(sun)檢測 4. 人為因素小(xiao) 5. 靈敏度(du)高 6. 可測試高粘稠液體樣品(pin) |
缺點 | 1. 破(po)壞性測試 2. 主(zhu)觀因素,易誤判 3. 靈敏度低(di),難以判斷(duan)微孔 | 1. 破壞性測(ce)試 2. 測試時(shi)間長,不具備可(ke)操作性 3. 無(wu)法判斷微孔泄露 | 儀(yi)器(qi)成本(ben)高 |
總結(jie) | 色水(shui)法(fa)是(shi)常用檢驗密封性的(de)方法(fa),據(ju)研究(jiu)證明,雖(sui)然水(shui)分子在遇到(dao)5um的漏孔時能穿過,但是在實際檢測中會發現,如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入,從而產生誤判。而且經過此密封測試后樣品無法再次使用。 | 實驗過程漫長,無法(fa)用于 無菌藥品出廠檢驗環節, 破壞性試驗,浪費嚴重。 | 雖(sui)然高(gao)壓放電法檢漏(lou)(lou)儀造價高(gao),但是(shi)是(shi)目(mu)前有效、直(zhi)觀(guan)、高(gao)效的(de)檢漏(lou)(lou)法。而且樣品經(jing)過檢驗后(hou)并不會(hui)受(shou)到污(wu)染,可正常使用。 |